Vitamin D dosis tinggi pada pasien dengan relapsing, remitting multiple sclerosis (RRMS) tidak mencegah kekambuhan, hasil dari uji coba kontrol acak menunjukkan. Namun, setidaknya satu ahli percaya bahwa kriteria eksklusi penelitian mungkin terlalu luas.
Dr Ellen Mowry
Penyelidikan vitamin D untuk mencegah kekambuhan MS didasarkan pada studi observasional yang lebih lama dari orang-orang yang sudah memiliki kadar vitamin D dalam darah yang lebih tinggi dan kecil kemungkinannya untuk mengembangkan MS, peneliti studi Ellen Mowry, MD, Richard T. dan Frances W. Johnson profesor neurologi, Fakultas Kedokteran Universitas Johns Hopkins, Baltimore, Maryland, mengatakan kepada Medscape Medical News.
Penelitian selanjutnya di mana peserta diberi vitamin D sebagai pilihan terapi untuk MS “mengecewakan karena vitamin D memiliki efek minimal,” katanya.
“Sementara kami senang dengan data awal yang menunjukkan bahwa vitamin D mungkin memiliki dampak penting pada MS, penting untuk mengikuti studi keterkaitan tersebut dengan bukti klinis standar emas, yang kami miliki di sini,” tambah Mowry.
Temuan ini dipublikasikan secara online 13 April di eClinicalMedicine.
Tidak Ada Perbedaan Risiko Kambuh
Uji klinis multisite, fase 3 Vitamin D untuk Ameliorate MS (VIDAMS), melibatkan 172 peserta berusia 18 hingga 50 tahun dengan RRMS dari 16 klinik neurologi antara 2012 dan 2019.
Kriteria inklusi termasuk orang dengan satu atau lebih episode klinis MS dalam satu tahun terakhir dan setidaknya satu lesi otak pada MRI dalam satu tahun terakhir atau mereka yang memiliki dua atau lebih episode klinis dalam satu tahun terakhir. Peserta yang memenuhi syarat juga harus memiliki skor ≤ 4 pada Skala Status Cacat Kurtzke yang Diperluas.
Sebanyak 83 peserta secara acak menerima vitamin D3 dosis rendah (600 IU/hari) dan 89 peserta menerima vitamin D3 dosis tinggi (5000 IU/hari). Setiap peserta mengambil vitamin dengan tablet dengan asetat glatiramer, protein sintetis yang mensimulasikan myelin.
Peserta dinilai setiap 12 minggu untuk mengukur kadar serum 25(OH)D dan setiap 24 minggu untuk sejumlah tes gerakan dan koordinasi, serta dua MRI otak klinis 3T untuk memeriksa lesi.
Pada akhir percobaan pada 96 minggu, para peneliti tidak menemukan perbedaan dalam risiko kambuh antara kelompok dosis tinggi dan rendah (P = 0,57). Selain itu, tidak ada perbedaan hasil MRI antara kedua kelompok.
Mowry mengatakan bahwa lebih dari beberapa orang bertanya apakah dia kecewa dengan hasil uji coba VIDAMS. “Saya memberi tahu mereka bahwa tidak, saya bukan – bahwa kami adalah ilmuwan dan dokter, dan tugas kami adalah memahami apa yang dapat mereka lakukan untuk melawan penyakit mereka. Dan jika jawabannya bukan vitamin D, tidak apa-apa – kami memiliki banyak gagasan lain.”
Ini termasuk membantu pasien meminimalkan komorbiditas kardiometabolik, seperti penyakit jantung dan tekanan darah, katanya.
Kriteria Pengecualian Terlalu Luas?
Mengomentari temuan untuk Medscape Medical News, Alberto Ascherio, MD, profesor epidemiologi dan nutrisi di Harvard TH Chan School of Public Health, Boston, Massachusetts, mengatakan prinsip utama dalam merekomendasikan suplemen vitamin adalah, secara umum, hanya bermanfaat. untuk individu dengan kekurangan vitamin.
Dia mencatat bahwa “pasien dengan defisiensi vitamin D (25(OH)D < 15 ng/mL, yang sesuai dengan 37,5 nmol/L) dikeluarkan dari penelitian ini. Yang paling penting, rata-rata level awal 25(OH)D adalah sekitar 30 ng/mL (75 nmol/L), yang dianggap sebagai tingkat yang cukup (IOM menganggap 20 ng/mL = 50 nmol/L sebagai tingkat yang memadai)," dengan tingkat yang semakin meningkat selama uji coba karena suplementasi.
“Ini akan menjadi kesalahan serius untuk menyimpulkan dari uji coba ini (atau uji coba sebelumnya) bahwa suplemen vitamin D tidak penting pada pasien MS,” kata Ascherio.
Dia menambahkan bahwa banyak orang dengan MS memiliki kadar serum vitamin D di bawah 20 ng/mL (50 nmol/L) dan ini adalah nilai serum rata-rata dalam penelitian di antara individu dengan MS di Eropa.
“Pasien-pasien ini hampir pasti mendapat manfaat dari suplemen vitamin D dosis sedang atau paparan sinar UV yang bijaksana. Kemungkinan besar bahkan pasien dengan tingkat 25(OH)D yang cukup tetapi kurang optimal (antara 20 dan 30 ng/mL, atau 50 dan 75 nmol/L) ) akan mendapatkan keuntungan dari peningkatan, “katanya.
Studi ini didanai oleh National Multiple Sclerosis Society, Teva Neuroscience Inc, dan National Institute of Health. Mowry melaporkan dukungan hibah dari National MS Society, Biogen, Genentech, dan Teva Neuroscience; honorarium dari UpToDate; dan biaya konsultasi dari BeCare Link LLC.
eClinicalMedicine. Diterbitkan online 13 April 2023. Teks lengkap
Untuk berita Neurologi Medscape lainnya, bergabunglah dengan kami di Facebook dan Twitter.