Beberapa uji klinis baru pada kanker gastrointestinal nonkolorektal telah mulai merekrut dalam beberapa bulan terakhir. Mungkin salah satu pasien Anda dapat mengambil manfaat dari ikut serta.
Gastroesophageal junction, gastroesophageal junction, atau adenokarsinoma esofagus yang tidak dapat dioperasi atau bermetastasis lanjut secara lokal. Orang dengan salah satu penyakit ini yang belum menerima pengobatan sistemik untuk penyakit lanjut memenuhi syarat untuk uji klinis fase 3 acak label terbuka dari kombinasi domvanalimab, zimberelimab, dan kemoterapi standar. Domvanalimab (dari Gilead Sciences) adalah penghambat pos pemeriksaan kekebalan eksperimental, dan zimberelimab (dari Arcus Biosciences) adalah penghambat angiogenesis yang sedang diselidiki. Selama kurang lebih 15 bulan, peserta kelompok kontrol akan menerima nivolumab plus kemoterapi standar setiap 2 minggu atau setiap 3 minggu. Orang-orang dalam kelompok eksperimen akan menerima domvanalimab plus zimberelimab setiap 4 minggu dan kemoterapi setiap 2 minggu atau kombinasi domvanalimab-zimberelimab-kemo sekali setiap 3 minggu. Situs di 13 negara bagian mulai merekrut pada November 2022; para trialist bertujuan untuk mendaftarkan 970 peserta. Ukuran hasil utama adalah kelangsungan hidup keseluruhan (OS). Kualitas hidup (QoL) tidak akan dilacak. Lebih detail di clinicaltrials.gov
Ketika diminta untuk mengomentari studi ini, Richard Goldberg, MD, profesor emeritus di Institut Kanker Universitas Virginia Barat, mengatakan, “Kombinasi domvanalimab dan zimberelimab dengan kemoterapi telah menunjukkan hasil yang menjanjikan dalam uji coba yang dilakukan dengan pasien yang menderita kanker paru-paru stadium lanjut. Profil toksisitasnya dari dua rejimen yang dibandingkan tampaknya sebanding dalam perbandingan studi silang yang dilaporkan hingga saat ini. Ini adalah uji coba yang menarik untuk pasien yang memenuhi syarat.”
Kanker pankreas dengan cachexia dan peningkatan faktor diferensiasi pertumbuhan manusia 15 (GDF15). Pasien dewasa dengan penyakit ini yang tidak menerima nutrisi tube atau parenteral sedang direkrut untuk studi ponsegromab fase 2 acak, double-blind, terkontrol plasebo (dari Pfizer), antibodi monoklonal yang ditujukan untuk melawan GDF15. Mekanisme kaheksia kanker tidak dipahami dengan baik, tetapi kaheksia berkorelasi dengan peningkatan GDF15 yang bersirkulasi. Selama 12 minggu awal, studi double-blind, peserta akan menerima tiga suntikan subkutan ponsegromab atau plasebo dengan jarak 4 minggu. Studi label terbuka opsional akan menyusul. Pada penelitian tersebut, semua partisipan dapat menerima ponsegromab setiap 4 minggu selama setahun. Studi dibuka pada November 2022 di pusat-pusat di California, Texas, Washington, Jepang, dan Cina. Para peneliti berencana untuk 168 peserta yang memiliki salah satu dari berbagai jenis kanker. Enam negara bagian AS lainnya dan tiga negara lainnya sedang bersiap. Hasil utama adalah perubahan berat badan. QoL adalah hasil sekunder, dan OS tidak akan dilacak. Lebih detail di clinicaltrials.gov
Goldberg berkomentar bahwa dengan desain terkontrol plasebo, peserta akan memiliki peluang 50:50 untuk menerima obat percobaan di awal. Ini dimungkinkan karena tidak ada perawatan standar dalam pengaturan ini. “Pilihan lain yang disetujui adalah alternatif untuk pendaftaran dalam penelitian ini, tetapi alternatif tersebut memiliki kemanjuran yang terbatas,” kata Goldberg.
Kanker pankreas atau saluran empedu stadium lanjut/metastatik yang tidak dapat dioperasi. Orang dewasa dengan jenis kanker ini yang telah menerima semua terapi konvensional yang tersedia atau, dalam kasus kanker saluran empedu, cenderung tidak mentolerir atau mendapat manfaat dari standar perawatan dapat bergabung dengan studi fase 2 label terbuka, lengan tunggal, fase 2 agen investigasi BI 907828 (dari Boehringer Ingelheim). Obat ini mengaktifkan kembali gen penekan tumor P53. Mutasi pada p53, ditemukan pada sebagian besar kanker, menyebabkan pembelahan sel yang tidak terkendali. Peserta akan menelan tablet BI 907828 setiap 3 minggu sekali sampai perkembangan penyakit, toksisitas yang tidak dapat diterima, atau kematian, mana yang lebih dulu. Uji coba dibuka pada November 2022 di Sibley Memorial Hospital, Washington, DC, dan di enam lokasi di Asia dan Eropa. Peneliti mengantisipasi pendaftaran 130 peserta dengan salah satu dari beberapa tumor padat. Ukuran hasil utama adalah tingkat respons objektif. OS dan QoL adalah hasil sekunder. Lebih detail di clinicaltrials.gov
Goldberg berkata, “Penelitian pendahuluan telah menunjukkan respons pada pasien sarkoma dengan mutasi P53. Penelitian lain saat ini sedang dilakukan yang menggabungkan obat ini dengan agen kemoterapi standar. Efek samping utama tampaknya mual dan muntah serta depresi sel darah putih. [white blood cell] dan jumlah trombosit yang dapat mempengaruhi pasien terhadap infeksi atau perdarahan. Studi ini memberikan opsi tambahan untuk pasien dengan penyakit refrakter pengobatan yang mencari terapi tambahan.”
Kanker saluran empedu lanjut, metastatik, atau berulang yang tidak dapat dioperasi. Pasien dalam posisi ini yang penyakitnya telah berkembang setelah pengobatan dengan gemcitabine dan platinum mungkin tertarik pada uji klinis acak, terkontrol, fase 2/3 yang membandingkan investigasi antibodi bifungsional CTX-009 (dari Compass Therapeutics) plus paclitaxel dengan paclitaxel saja. CTX-009 menargetkan angiogenesis, yang dibutuhkan tumor untuk tumbuh dan menyebar. Semua peserta akan menerima infus paclitaxel intravena (IV) setiap minggu selama 3 minggu dari setiap 4 minggu sampai penyakit berkembang atau terapi menjadi tidak dapat ditoleransi, mana yang terjadi lebih dulu, atau orang tersebut meninggal. Orang-orang di kelompok eksperimen juga akan menerima infus IV CTX-009 setiap 2 minggu. Pusat studi di Colorado, Delaware, New Jersey, New Mexico, New York, Carolina Selatan, Texas, dan Washington mulai merekrut pada Januari 2023, dengan situs di Missouri menyusul. Uji coba bertujuan untuk mendaftarkan 150 peserta. Respon keseluruhan terbaik adalah titik akhir utama; OS lebih dari 1 tahun dan QoL adalah titik akhir sekunder. Lebih detail di clinicaltrials.gov
Goldberg mencatat bahwa penelitian di Korea Selatan yang menguji CTX-009 plus paclitaxel pada populasi pasien yang serupa menunjukkan “tingkat respons yang tinggi sebesar 37,5% dan harapan hidup keseluruhan median yang menjanjikan lebih dari 12 bulan,” dengan toksisitas yang dapat diprediksi. “Penelitian ini diulangi di AS dengan jumlah pasien yang lebih banyak,” kata Goldberg. “Ini adalah opsi eksperimental yang menarik bagi pasien yang bugar yang memenuhi kriteria kelayakan uji coba.”
Sirosis Child-Pugh A atau B dengan karsinoma hepatoseluler lanjut. Individu dengan jenis kanker hati ini dan, dalam kasus sirosis Child-Pugh A yang kondisinya gagal membaik dengan atau yang tidak toleran terhadap setidaknya dua terapi sistemik dapat mendaftarkan diri dalam studi National Cancer Institute tahap 2 yang acak dan terkontrol. Percobaan sedang menguji apakah perangkat elektromagnetik yang disebut TheraBionic meningkatkan kelangsungan hidup. TheraBionic terdiri dari antena berbentuk sendok yang dipegang di mulut pasien dan membanjiri tubuh dengan medan elektromagnetik-frekuensi radio tingkat rendah yang dimodulasi untuk menargetkan sel tumor hati. Hingga 2 tahun, peserta akan memberikan diri mereka sendiri tiga perawatan 1 jam per hari. Orang-orang dalam kelompok kontrol akan menggunakan perangkat yang memancarkan frekuensi nonterapi. Situs penelitian di Florida, Illinois, Carolina Utara, Oregon, Pennsylvania, dan Texas akan mulai merekrut pada Mei 2023. Para peneliti berencana untuk mendaftarkan 166 peserta. Titik akhir utama adalah OS dan QoL. Lebih detail di clinicaltrials.gov
Mengomentari uji coba ini, Goldberg berkata, “Ini adalah pendekatan baru tanpa rekam jejak nyata dalam pengaturan ini tetapi bisa menjadi studi yang menarik bagi individu yang tertarik untuk mengejar opsi lebih lanjut setelah tumor mereka berkembang pada dua jalur terapi sebelumnya dan yang temukan studi perangkat lebih menarik daripada studi obat.” Meskipun pengalaman dengan perangkat ini terbatas, ia memperkirakan bahwa hal itu tidak mungkin menimbulkan efek samping yang signifikan, terutama jika dibandingkan dengan terapi medis baru.
Kanker pencernaan. Orang dewasa berusia 70 atau lebih muda yang memiliki jenis kanker ini memenuhi syarat untuk studi fase 2 National Cancer Institute tentang terapi gen reseptor sel T (TCR) autologus. Tidak seperti terapi sel T CAR, yang hanya mencapai 20% neoantigen kanker yang diekspresikan secara ekstraseluler, teknologi TCR dapat menargetkan 80% protein abnormal yang diekspresikan di dalam sel kanker. Peserta akan menerima satu infus sel T hasil rekayasa mereka sendiri. Jika kondisi mereka membaik, mereka akan menghadiri kunjungan tindak lanjut setiap 3-6 bulan selama 3 tahun, kemudian mengikuti studi jangka panjang yang akan diikuti selama 12 tahun lagi. Pusat Klinis Institut Kesehatan Nasional, di Bethesda, Maryland, mulai merekrut 210 peserta dengan salah satu pilihan kanker padat pada April 2022. Tingkat respons, diukur dengan regresi tumor objektif, adalah titik akhir primer. OS dan QoL tidak akan dilacak. Lebih detail di clinicaltrials.gov
“Studi seperti ini memiliki potensi untuk membantu pasien, dan pendekatan yang dipersonalisasi menarik, meskipun pendekatan ini masih dalam tahap awal pengujian,” komentar Goldberg.
Semua informasi uji coba berasal dari National Institutes of Health US National Library of Medicine (online di clinicaltrials.gov). Goldberg tidak terlibat dengan uji coba ini.
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, dan YouTube.