Persamaan berbasis kreatinin bebas ras untuk menghitung perkiraan laju filtrasi glomerulus (eGFR), diperkenalkan pada tahun 2021 dan mendapatkan daya tarik sebagai alat default untuk menilai fungsi ginjal dalam praktik rutin AS, diharapkan dapat mengidentifikasi sekitar 434.000 kasus baru penyakit ginjal kronis (CKD) di antara orang dewasa kulit hitam.
Pada saat yang sama, penggunaan persamaan baru akan membatalkan diagnosis CKD untuk sekitar 5,5 juta orang Amerika dewasa non-kulit hitam, berdasarkan data baru dari lebih dari 44.000 orang Amerika yang dikumpulkan dari sembilan iterasi berurutan selama 2 tahun dari National Health and Nutritional Examination. Survei (NHANES) dijalankan pada 2001-2018 dan baru-baru ini diterbitkan dalam Journal of American Society of Nephrology.
Estimasi baru ini — proyeksi numerik paling spesifik yang dihitung hingga saat ini dari sampel perwakilan luas orang Amerika — memproyeksikan perubahan dalam perawatan yang direkomendasikan, termasuk diagnosis CKD, stadium penyakit, dosis obat, perlindungan asuransi, dan kelayakan transplantasi ginjal.
Temuan ini “memperluas pekerjaan studi sebelumnya” dari persamaan bebas ras dengan memprediksi “implikasi hilir,” jelas James A. Diao, penulis utama dan peneliti di Harvard Medical School di Boston, Massachusetts.
Data baru ini “merupakan tambahan yang penting dan bermakna untuk penelitian tentang persamaan penaksiran fungsi ginjal,” komentar Carl P. Walther, MD, ahli nefrologi di Baylor College of Medicine di Houston, Texas, yang tidak berperan dalam laporan baru tersebut tetapi melakukan studinya sendiri tentang dampak yang diproyeksikan dari persamaan baru yang secara umum memiliki temuan serupa menggunakan database AS turunan NHANES yang lebih kecil.
Laporan terbaru dari Diao dan rekan “mengkonfirmasi hasil sebelumnya dan memperluasnya ke berbagai obat dan pertanyaan terkait obat,” kata Walther dalam sebuah wawancara.
Perubahan Obat Diprediksi, Terutama ACE Inhibitor dan ARB
Data baru menunjukkan bahwa adopsi persamaan eGFR 2021 berbasis kreatinin bebas ras yang dikembangkan oleh CKD-Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) akan mengarah pada “perubahan substansial pada pemilihan dan dosis obat,” dengan lebih dari 200.000 orang dewasa kulit hitam Amerika. direklasifikasi ke tingkat eGFR yang lebih rendah yang seharusnya memicu pengurangan dosis atau penghentian pengobatan dari berbagai obat, termasuk penghambat enzim pengubah angiotensin (ACE) dan penghambat reseptor angiotensin (ARB), yang secara kolektif dikenal sebagai penghambat sistem renin-angiotensin (RASis).
Sebaliknya, penggunaan persamaan bebas ras akan menghasilkan – jika diadopsi secara luas dalam praktik AS – pada sekitar 1,5 juta orang dewasa non-kulit hitam tidak lagi memerlukan pengurangan dosis atau penghentian pengobatan obat yang sama, kata laporan itu.
“Penyelidikan RASi sangat menarik, mengingat kelas obat ini sangat penting untuk menjaga fungsi ginjal pada banyak orang dengan penyakit ginjal,” catat Walther.
Meskipun penghambat ACE dan ARB “telah terbukti aman dan efektif bahkan pada orang dengan CKD lanjut, nampaknya perubahan angka eGFR karena perubahan persamaan estimasi dapat memengaruhi pilihan dan dosis RASi.”
Dan jika mengubah persamaan yang digunakan untuk menghitung eGFR menghasilkan “penghindaran atau pengurangan dosis terapi RASi, itu berpotensi menyebabkan bahaya,” Walther memperingatkan.
Dengan demikian, dia menyimpulkan: “Tidak jelas perubahan praktik apa yang paling baik untuk menangani perubahan dalam perhitungan eGFR. Tantangan untuk praktik klinis adalah untuk mengindividualisasikan terapi dan tidak dibujuk dari terapi yang efektif karena eGFR rendah.”
Perbandingan Dengan Persamaan eGFR Lama
Untuk analisis mereka, Diao dan rekannya membandingkan hasil eGFR antara persamaan CKD-EPI berbasis kreatinin bebas ras tahun 2021 dan dua persamaan berbasis kreatinin sebelumnya. Kedua persamaan pembanding menyertakan pengubah berbasis ras yang meningkatkan eGFR yang dihitung dari orang yang mengidentifikasi diri sebagai Hitam: persamaan MDRD 2006, sebesar 21% pada orang yang mengidentifikasi diri sebagai Hitam, dan persamaan CKD-EPI 2009, yang meningkatkan eGFR sebesar sekitar 16% untuk orang dewasa yang mengidentifikasi diri sebagai orang kulit hitam.
Mereka menggunakan data dari 44.360 peserta NHANES selama 2001-2018, dan mengekstrapolasi temuan dari sampel yang representatif ini untuk memperkirakan bagaimana angka AS akan bergeser pada skala nasional relatif terhadap persamaan MDRD, yang hingga saat ini merupakan cara yang paling banyak digunakan untuk menghitung eGFR di AS. praktek, dan persamaan CKD-EPI 2009, prekursor langsung ke persamaan CKD-EPI 2021 berbasis kreatinin.
Perubahan besar lainnya dalam diagnosis yang didokumentasikan oleh studi baru dalam proyeksinya termasuk klasifikasi ulang sekitar 584.000 orang dewasa kulit hitam Amerika ke tahap CKD yang lebih lanjut dengan menggunakan persamaan bebas ras baru, sementara pada saat yang sama mengklasifikasi ulang sekitar 4,6 juta orang non-kulit hitam. Orang dewasa Amerika ke tahap CKD yang kurang lanjut.
“Kami berharap kami [findings] akan membantu menginformasikan adopsi yang baru [race-free] persamaan eGFR,” kata Diao dalam sebuah wawancara.
Persamaan eGFR Bebas Ras Menangkap, Begitu Juga Pengujian Cystatin C
Indikasi awal adalah bahwa adopsi persamaan eGFR bebas ras yang baru berjalan relatif cepat. Sebuah laporan hasil survei dari hampir 4.300 laboratorium AS yang dilakukan pada Maret 2022 — kurang dari 6 bulan setelah pengenalan persamaan 2021 — mendokumentasikan tingkat penyerapan 30% dengan penggunaan perencanaan tingkat yang sama pada akhir tahun 2022.
Laboratorium komersial terbesar AS juga telah mengadopsi persamaan baru, dan dorongan besar lainnya untuk penyerapan datang ketika dewan direktur Jaringan Pengadaan dan Transplantasi Organ dengan suara bulat mengesahkan langkah yang efektif pada Juli 2022 yang mengharuskan rumah sakit transplantasi AS untuk menggunakan kalkulasi ras-netral saat memperkirakan fungsi ginjal.
Walther juga mencatat bahwa pergeseran baru-baru ini dalam cara dokter AS menghitung eGFR mendukung kasus untuk juga menggunakan ukuran lain dari fungsi ginjal yang lebih dapat diandalkan, seperti cystatin C.
Diao setuju. “Kami telah melihat peningkatan minat dalam pengujian konfirmasi [of eGFR] menggunakan cystatin C” sebagai tambahan untuk kreatinin. Sementara pengujian cystatin C rutin telah digunakan dengan buruk sampai sekarang sebagian besar karena biayanya yang lebih tinggi dan ketersediaan yang lebih sedikit dibandingkan dengan pengukuran kreatinin, penggunaan cystatin C mungkin mulai meningkat sekarang karena persamaan CKD-EPI 2021 telah meningkatkan perhitungan eGFR.
Studi oleh Diao dan rekannya tidak menerima dana komersial. Diao dan Walther telah melaporkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan. Pengungkapan untuk penulis studi lain dicantumkan dengan artikel.
J Am Soc Nephrol. 2023;34:309-321. Abstrak
Mitchel L. Zoler adalah reporter untuk Medscape dan MDedge yang berbasis di wilayah Philadelphia. @mitchelzoler
Untuk berita diabetes dan endokrinologi lainnya, ikuti kami di Twitter dan Facebook.