Terlepas dari kenyamanan dan biayanya yang rendah, perangkat point-of-care (POC) genggam kurang presisi untuk mengukur bilirubin neonatal dan perlu penyempurnaan untuk menyesuaikan manajemen penyakit kuning pada bayi baru lahir, tinjauan sistematis dan laporan meta-analisis di JAMA Pediatrics. Lauren EH Westenberg, MD, dari divisi neonatologi di Erasmus MC Sophia Children’s Hospital di Rotterdam, Belanda, dan rekannya melaporkan bahwa POC meter cenderung meremehkan kadar bilirubin neonatal, dibandingkan dengan kuantifikasi berbasis laboratorium konvensional.
Selain itu, kumpulan perkiraan dari 10 studi menemukan perangkat ini terlalu tidak tepat secara keseluruhan, dengan batas kepercayaan luar yang substansial. Di sisi positifnya, kelompok Dr. Westenberg mengatakan tes bilirubin POC sebanyak 60 kali lebih cepat daripada pengukuran laboratorium, dan menggunakan darah 40-60 kali lebih sedikit. “Kuantifikasi bilirubin berbasis laboratorium konvensional biasanya membutuhkan hingga 500 mcL, tetapi kadang-kadang bahkan 1.500 mcL, sedangkan tes POC membutuhkan hingga 50 mcL, yang berarti lebih sedikit stres untuk bayi,” kata Dr. Westenberg dalam sebuah wawancara. “Terutama ketika bayi dirawat di rumah, biasanya dibutuhkan waktu beberapa jam antara memutuskan untuk mengukur bilirubin dan memperoleh hasil tes. Sementara itu, kadar bilirubin dapat meningkat tanpa disadari.”
Sisi positifnya, perangkat POC berguna di mana laboratorium di daerah dengan sumber daya rendah mungkin jauh, perlengkapannya buruk, dan tidak selalu dapat memberikan tingkat bilirubin yang akurat. “Akibatnya, diagnosis penyakit kuning terutama bergantung pada pemeriksaan visual, yang diketahui tidak dapat diandalkan,” katanya. Perangkat POC, bagaimanapun, membutuhkan kondisi yang hampir sempurna untuk penggunaan optimal, dan hasilnya dapat dipengaruhi oleh kelembapan, kondisi praanalitik seperti kejenuhan strip uji, dan hematokrit.
Namun hasil dari perangkat ini baru-baru ini terbukti memiliki akurasi yang dapat diterima, menghasilkan, misalnya, dalam keputusan klinis yang sama dengan standar referensi sebanyak 90,7% menurut penelitian tahun 2022 di sebuah rumah sakit di Malawi.
Namun demikian, penulis menyimpulkan bahwa ketidaktepatan perangkat membatasi penggunaannya secara luas dalam manajemen penyakit kuning neonatal, terutama ketika kuantifikasi bilirubin berbasis laboratorium yang akurat tersedia. Hasil dari tes POC ini harus ditafsirkan dengan hati-hati, kata Dr. Westenberg. Dalam hal pengambilan keputusan klinis, perangkat POC menimbulkan risiko kehilangan neonatus dengan penyakit kuning yang membutuhkan fototerapi atau, dalam kasus terlalu tinggi, memulai fototerapi terlalu dini.
Pembelajaran
Meta-analisis meliputi sembilan cross-sectional dan satu studi kohort prospektif yang mewakili 3.122 neonatus di Eropa, Afrika, dan Asia Timur dan Tenggara. Dua tes dengan waktu penyelesaian 30 menit dievaluasi pada neonatus berusia 0-28 hari. Perangkat Bilistick dievaluasi dalam delapan studi dan BiliSpec (sekarang disebut BiliDX) hanya dalam dua studi. Tiga dari studi memiliki risiko bias yang tinggi.
Sebanyak 3.122 pengukuran yang dipasangkan dengan kuantifikasi lab menunjukkan perbedaan rata-rata gabungan dalam kadar bilirubin total untuk perangkat POC sebesar –14 mikromol/L, dengan batas kepercayaan (CB) gabungan 95% sebesar –106 hingga 78 mikromol/L. Untuk Bilistick, perbedaan rata-rata gabungan adalah –17 mikromol/L (95% CBs, –114 hingga 80 mikromol/L). Dari kedua perangkat tersebut, Bilistick lebih cenderung memiliki kuantifikasi yang gagal terhadap standar referensi.
Konteks untuk perangkat POC
Mengomentari meta-analisis tetapi tidak terlibat di dalamnya, Rebecca Richards-Kortum, PhD, seorang profesor teknik biomedis di Universitas Rice di Houston, mencatat bahwa kedua perangkat dikembangkan secara khusus untuk memenuhi kebutuhan dalam pengaturan sumber daya yang rendah. “Saya kira meta-analisis tidak cukup mengakui alasan ini,” katanya. “Rasanya makalah ini membandingkan apel dengan jeruk dan kemudian mengkritik apel karena bukan jeruk,” kata Dr. Richards-Kortum, yang membantu mengembangkan tes BiliSpec.
Demikian pula, Anne S. Lee, MD, MPH, seorang profesor pediatri di Brigham and Women’s Hospital di Boston, dan bukan peserta dalam meta-analisis, juga menekankan bahwa perangkat POC dirancang untuk skenario di mana hasil berbasis laboratorium tidak tersedia. tersedia secara luas. “Dalam arti luas, perangkat mengisi celah penting, baik di negara berpenghasilan rendah dan menengah, maupun di AS ketika kapasitas laboratorium tidak tersedia,” kata Dr. Lee. Dia terlibat dalam pengembangan icterometer Bili-ruler, yang terbukti akurat secara diagnostik pada bayi baru lahir di Bangladesh.
“Akses ke teknologi ini adalah cara penting untuk mengatasi kesenjangan kesehatan bahkan di AS,” lanjut Dr. Lee. “Kami telah mendengar tentang perlunya teknologi ini dari layanan kesehatan India dan layanan kesehatan Alaska, di mana keputusan dibuat untuk menerbangkan seorang anak berdasarkan pemeriksaan visual saja.”
Namun, secara lebih luas, Dr. Westenberg memperingatkan, kesalahan total yang diperbolehkan dan batas ketidakpastian yang diperbolehkan dalam kuantifikasi bilirubin neonatal perlu ditentukan – terlepas dari metode yang digunakan. “Pengukuran akurat bilirubin sulit seperti yang telah ditunjukkan dalam apa yang disebut program penilaian kualitas eksternal (EQA) yang ada untuk metode bilirubin berbasis laboratorium,” katanya. “Program EQA untuk perangkat bilirubin POC yang menyertakan metode referensi sebagai standar emas dapat berkontribusi pada adaptasi perangkat dan meningkatkan ketidaktepatan tes POC.”
Pekerjaan ini didukung oleh Organisasi Belanda untuk Penelitian dan Pengembangan Kesehatan. Para penulis tidak memiliki konflik kepentingan untuk diungkapkan. Dr. Richards-Kortum dan Dr. Lee sama-sama terlibat dalam pengembangan perangkat POC untuk menilai kadar bilirubin neonatal.
Artikel ini awalnya muncul di MDedge.com, bagian dari Medscape Professional Network.