Pengisi daya berdaya tinggi untuk kendaraan listrik bertenaga baterai (EV) tampaknya aman untuk digunakan oleh pasien dengan perangkat elektronik implan jantung (CIED), sebuah studi baru menunjukkan.
Pengisi daya arus searah (DC) berdaya tinggi mempersingkat waktu pengisian dibandingkan dengan pengisi daya arus bolak-balik (AC) konvensional. CIED dapat rentan terhadap interferensi elektromagnetik (EMI), yang dapat menyebabkan penghambatan kecepatan, peralihan mode, deteksi takikardia atau terapi yang tidak tepat, atau pemrograman ulang perangkat secara spontan.
“Kendaraan listrik, bersama dengan stasiun pengisian daya, merupakan sumber potensial EMI tersebut,” kata penulis utama Carsten Lennerz, MD, dari Pusat Jantung Jerman di Munich dalam sesi poster yang dimoderasi.
Dia mengatakan medan elektromagnetik rendah di dalam kabin EV, di urutan 2,1 hingga 3,6 mikrotesla (μT) untuk kabel yang menggunakan arus sedang (32A) dan daya (22kW). Pengisi daya cepat berdaya tinggi baru yang menggunakan arus 400A dan menghasilkan daya 350kW dapat menciptakan interferensi elektromagnetik yang relevan secara klinis untuk CIED.
Dalam laporan ini, mereka tidak melihat bukti risiko episode interferensi elektromagnetik di antara pasien yang ditanamkan dengan berbagai perangkat.
“Kami percaya bahwa tidak ada batasan khusus yang harus diterapkan pada penggunaannya, tetapi kami merekomendasikan kehati-hatian yang wajar dengan meminimalkan waktu yang dihabiskan di dekat kabel pengisi daya,” saran Lennerz.
Hasilnya dipresentasikan di European Heart Rhythm Association di Barcelona dan dipublikasikan secara bersamaan di EP Europace.
CIED dan Pengisi Daya Mobil
Untuk menguji apakah pengisi daya berdaya tinggi aman untuk orang dengan CIED, Lennerz dan rekannya mendaftarkan 130 pasien (79% pria) dalam penelitian ini dengan alat pacu jantung, defibrillator kardioverter implan (ICD), ICD subkutan, dan perangkat terapi sinkronisasi jantung. Pasien memiliki total 53 model perangkat dari enam produsen.
Dikecualikan adalah pasien dengan alat pacu jantung tanpa timbal, kerusakan timbal, baterai dengan sisa umur kurang dari 3 bulan, atau detak jantung intrinsik lebih dari 120 denyut/menit.
Perangkat diprogram untuk pemacuan ventrikel permanen untuk memaksimalkan deteksi EMI. Terapi ICD dinonaktifkan kecuali deteksi takikardia aktif jika berlaku.
Pasien memiliki usia rata-rata 59 tahun dan memiliki indikasi terapi anti-bradikardia (35%) atau terapi anti-takikardia (65%). Mereka melakukan 561 pengisian daya menggunakan enam model umum pengisi daya tinggi, semuanya mampu menghasilkan 300 hingga 350kW, untuk mengisi daya empat EV representatif yang mampu menggunakan pengisi daya ini dan satu kendaraan tambahan yang mampu menggunakan pengisian daya 350kW penuh.
Para penyelidik melakukan pengukuran medan magnet dan listrik di berbagai titik di alat pengisi daya. Kekuatan medan magnet maksimum di bagian atas stasiun pengisian adalah 77,9μT, dan di sepanjang kabel dan di konektor, 38,7μT. Konektor adalah bagian di mana pengguna melakukan kontak dengan perangkat saat menyambungkan kabel ke EV.
Pasien diminta untuk mengisi daya EV dan diposisikan sedemikian rupa sehingga kabel pengisian berada di atas CIED mereka untuk meniru skenario terburuk terjadinya EMI. Mereka dipantau dengan elektrokardiogram 6 sadapan untuk mendeteksi penghambatan kecepatan atau peralihan mode. Setelah mereka mengisi kendaraan, CIED pasien diinterogasi untuk mencari pemrograman ulang spontan dan takikardia.
“Hasil Padat”
Tidak ada episode EMI yang terdeteksi oleh CIED, dan khususnya, tidak ada penghambatan pemacuan pada alat pacu jantung atau deteksi aritmia cepat yang tidak tepat oleh defibrillator yang dapat menyebabkan terapi kejut.
Jadi, di antara 130 pasien, risiko EMI adalah 0/130 (95% CI, 0% – 2%), dan berdasarkan biaya per pengisian, risikonya adalah 0/561 (95% CI, 0% – 0,6 %). Oleh karena itu, penggunaan stasiun pengisian EV daya tinggi oleh pasien dengan CIED tampaknya aman.
Penulis mencatat dalam artikel bahwa pengisi daya tinggi menggunakan DC, sedangkan pengisi daya rumah tangga konvensional menggunakan AC, yang menginduksi medan magnet 50Hz atau 60Hz tergantung negaranya. Medan ini dapat menginduksi sinyal listrik harmonik pada kabel dan perangkat listrik. Pekerjaan mereka sebelumnya menunjukkan bahwa “penggunaan pengisi daya AC konvensional tidak menghasilkan EMI klinis.”
Mereka juga mencatat bahwa mengingat banyaknya variasi model CIED dalam penelitian dan jumlah masing-masing yang rendah, mereka tidak dapat “mengecualikan kejadian EMI yang sangat langka atau bahwa perangkat tertentu berisiko tinggi untuk EMI.” Mereka merekomendasikan bahwa ketika baterai baru dan teknologi pengisian daya mulai digunakan, mereka harus dievaluasi untuk keselamatan pasien dengan CIED.
Co-moderator sesi Jens Cosedis Nielsen, DMSc, PhD, co-direktur Departemen Kardiologi di Rumah Sakit Universitas Aarhus, Aarhus, Denmark, mengatakan kepada theheart.org | Medscape Cardiology bahwa “penelitian dilakukan secara sistematis dan benar serta melibatkan banyak pasien dan pengisi daya,” dan pasien memiliki berbagai bentuk CIED.
“Untuk CIED saat ini dan tipe mobil yang diselidiki, hasil ini valid dan solid. Apakah data valid untuk tipe CIED yang sangat tua tidak diketahui,” katanya. “Alat pacu jantung tanpa timah tidak diselidiki dalam penelitian ini.”
Cosedis Nielsen mengatakan menurutnya tidak mungkin bagi setiap produsen pengisi daya untuk menguji peralatan mereka untuk setiap jenis CIED, “jadi mereka lebih memilih peringatan di manual mereka.” Meskipun CIED diuji untuk EMI, dia tidak yakin apakah dan sejauh mana produsen mengungkapkan informasi tersebut.
Dia mengatakan bahwa di kliniknya dia tidak melihat adanya masalah dengan interferensi antara CIED dan pengisi daya EV berdaya tinggi, jadi dia “yakin bahwa ini bukan masalah yang berarti” dan dengan demikian akan menghalangi pasien dengan CIED untuk membeli EV. Meski begitu, dia mengulangi saran Lennerz bahwa pasien harus meminimalkan waktu mereka di dekat kabel pengisi daya.
Yayasan Penelitian Jantung Jerman mendukung penelitian ini. Jaringan pengisian daya tinggi IONITY menyediakan kendaraan uji dan penggunaan infrastruktur pengisian daya di lokasi pengujian mereka. Asuransi Kecelakaan Sosial Jerman melakukan pengukuran medan elektromagnetik. Lennerz telah menerima dukungan honor perjalanan dan/atau kuliah dari Biotronik. Nielsen melaporkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.
Asosiasi Ritme Jantung Eropa 2023. Disampaikan pada 17 April 2023.
EP Europace. Diterbitkan online 17 April 2023. Teks lengkap
Lebih lanjut dari theheart.org | Medscape Cardiology, bergabunglah dengan kami di Twitter dan Facebook