ORLEAN BARU – Pada pasien yang menjalani intervensi perkutan (PCI) untuk lesi koroner kompleks, pencitraan intravaskular lebih unggul daripada angiografi untuk mengurangi risiko kegagalan lesi target (TLF), menurut hasil uji coba secara acak.
Studi sebelumnya telah menghasilkan kesimpulan yang sama, tetapi keuntungan ditunjukkan kali ini dalam uji coba acak bertenaga multisenter, peneliti utama Joo Yong Hahn, MD, PhD, mengatakan pada sesi ilmiah bersama American College of Cardiology dan World Heart Federasi.
Studi sebelumnya “tidak definitif,” kata Dr. Hahn, menunjukkan bahwa bahkan mereka yang diacak tidak memiliki durasi tindak lanjut yang cukup atau tidak termasuk berbagai jenis PCI kompleks.
Dalam studi berbasis hasil klinis ini, yang disebut RENOVATE-COMPLEX-PCI, 1.639 pasien yang menjalani PCI kompleks di 20 pusat perawatan Korea Selatan diacak dalam rasio 2:1 dengan PCI yang dipandu oleh pencitraan intravaskular atau angiografi saja. Ada sembilan jenis PCI kompleks yang memenuhi syarat untuk uji coba, termasuk lesi bercabang, lesi panjang (panjang stent yang diharapkan ≥ 38 mm), oklusi koroner total, lesi yang membutuhkan stent multipel, lesi kalsifikasi parah, dan lesi pada banyak pembuluh darah.
Pencitraan intravaskular pada kelompok eksperimen dapat dilakukan dengan baik USG intravaskular (IVUS) atau tomografi koherensi optik (OCT), menurut Dr. Hahn. Karena yang satu mungkin lebih baik daripada yang lain untuk karakteristik pasien dan lesi tertentu, jenis pencitraan intravaskular pada kelompok eksperimen dipilih atas kebijaksanaan peneliti yang merawat, lapor Dr. Hahn, dari Heart Vascular Stroke Institute, Samsung Medical Center, Universitas Sungkyunkwan, Seoul.
Titik akhir TLF primer didefinisikan sebagai kematian akibat kardiovaskular, MI terkait pembuluh target, dan revaskularisasi pembuluh target.
Pengurangan risiko > 35% teramati
Setelah rata-rata 2,1 tahun masa tindak lanjut, insiden TLF yang lebih rendah pada kelompok dengan PCI dipandu oleh pencitraan intravaskular (7,7% vs 12,3%) diterjemahkan menjadi 36% pengurangan risiko (rasio hazard, 0,64; P = 0,008 ).
Pencitraan intravaskular dikaitkan dengan pengurangan numerik dari setiap komponen TLF. Dalam kasus kematian akibat penyakit kardiovaskular, selang kepercayaan tetap berada di bawah garis kesatuan (HR 0,47; 95% CI, 0,24-0,93).
Meskipun hal ini tidak benar untuk MI terkait kapal target (HR, 0,74, 95% CI, 0,45-1,22) atau revaskularisasi kapal target (HR, 0,66; 95% CI, 0,36-1,22), itu juga berlaku untuk TLF tanpa prosedural. MI terkait (HR, 0,59; 95% CI, 0,39-0,90) dan kematian jantung atau MI terkait pembuluh target (HR, 0,63; 95% CI, 0,42-0,93).
Dengan sedikit pengecualian, semua hasil sekunder “bergerak ke arah yang benar” untuk mendukung pencitraan intravaskular, termasuk kematian akibat penyebab apa pun (HR 0,71, 95% CI, 0,44-1,15), lapor Dr. Hahn, yang mencatat bahwa hasilnya adalah secara bersamaan diterbitkan dalam New England Journal of Medicine.
Jika dibandingkan, tidak ada perbedaan dasar yang besar pada 1.092 pasien dengan PCI yang dipandu oleh pencitraan intravaskular dibandingkan dengan 547 yang dipandu oleh angiografi. Usia rata-rata adalah 65,5 tahun. Sebagian besar (79%) adalah laki-laki. Sekitar setengah (51%) memiliki sindrom koroner akut dan sisanya memiliki penyakit jantung iskemik yang stabil. Proporsi pasien dengan hipertensi (61%), dislipidemia (51%), dan diabetes (38%) cukup besar. Sekitar 18% pasien adalah perokok saat ini, 24% memiliki PCI sebelumnya, dan 7% memiliki MI sebelumnya.
Jenis stent serupa pada kedua kelompok, dan dipasang melalui akses radial. Keberhasilan prosedural dicapai pada sekitar 98% dari kedua kelompok. Hampir semua pasien dipulangkan dengan statin, aspirin, dan penghambat P2Y12, dan pengobatan pascaprosedur spesifik lainnya sebanding pada kedua kelompok.
Keuntungan dari pencitraan intravaskular konsisten
Dari lesi kompleks, sebagian besar (55%) memiliki lesi arteri koroner panjang difus, tetapi tipe lain dari PCI kompleks, termasuk lesi bercabang dua (22%), oklusi total kronis (20%), lesi kalsifikasi parah (14%), dan ostial lesi arteri koroner utama (15%) diwakili. Di seluruh jenis lesi ini, pencitraan intravaskular lebih disukai daripada angiografi untuk TLF setidaknya secara numerik. Pengecualian potensial adalah lesi yang membutuhkan setidaknya tiga stent (HR, 1,24; 95% CI, 0,49-3,18), tetapi interval kepercayaan lebar.
Uji coba itu tidak buta, tetapi Dr. Hahn melaporkan bahwa analisis pencitraan dilakukan di laboratorium inti dan peristiwa diputuskan oleh komite dengan anggota yang tidak mengetahui tugas kelompok uji coba.
Satu pertanyaan yang belum terjawab adalah biaya. Karena pencitraan intravaskular menambah biaya PCI relatif terhadap angiografi, analisis efektivitas biaya diperlukan untuk memberikan konteks keputusan untuk menggunakan pendekatan ini pada semua pasien PCI yang kompleks. Analisis ini direncanakan.
Berdasarkan konsistensi hasil uji coba ini dengan penelitian sebelumnya, yang hampir semuanya menunjukkan hal yang sama, “dunia pencitraan intravaskular telah berbicara,” ujar Wayne B. Batchelor, MD, direktur kardiologi intervensi, Inova Heart and Vascular Institute, Fairfax , Va. “Satu-satunya pertanyaan sekarang adalah kapan komunitas intervensi akan mendengarkan.”
Batchelor meramalkan bahwa data ini akan mengubah pola pikir banyak praktisi “mengalihkan perdebatan mengapa tidak melakukannya [intravascular imaging] dari mengapa melakukannya.”
“Hanya sekitar 15% dari PCI dilakukan dengan pencitraan intravaskular di Amerika Serikat, dan ini [results] berpendapat bahwa jumlah ini perlu dinaikkan, “kata Dr. Batchelor. Meskipun dia mengatakan ada alasan teknis, seperti lesi difus atau pembuluh darah kecil, yang mencegah penggunaan pencitraan intravaskular pada setiap pasien yang kompleks, dia menyarankan data tersebut menarik.
“Jika Anda menerapkan ini pada satu juta pasien yang menjalani PCI di Amerika Serikat, ini akan berpotensi menjadi puluhan ribu pasien yang dilindungi dari titik akhir TVF,” kata Dr. Batchelor.
Dr. Hahn melaporkan tidak ada potensi konflik kepentingan, tetapi uji coba yang diprakarsai oleh penyelidik ini menerima dana dari Boston Scientific dan Abbott Vascular. Batchelor melaporkan hubungan keuangan dengan Abbott Vascular, Boston Scientific, Idorsia, Medtronic, dan V-Wave Medical.
Artikel ini awalnya muncul di MDedge.com, bagian dari Medscape Professional Network.