Menggunakan ambang batas usia spesifik untuk pengukuran troponin akan lebih akurat mendiagnosis cedera miokard saat menilai pasien yang diduga infark miokard (MI), sebuah studi baru menunjukkan.
Studi ini menunjukkan bahwa persentil ke-99 untuk batas referensi atas (digunakan untuk menentukan cedera miokard) untuk sensitivitas tinggi (hs)–troponin T dalam analisis baru cocok dengan yang dilaporkan oleh produsen. Namun, ambang batas yang sama untuk hs-troponin I lebih rendah daripada tingkat yang dilaporkan pabrikan ketika mempertimbangkan seluruh populasi.
Dan untuk hs-troponin T dan hs-troponin I, ada perbedaan yang signifikan pada tingkat persentil ke-99 berdasarkan usia.
“Data kami menunjukkan bahwa beberapa kasus cedera miokard mungkin terlewatkan di seluruh populasi dengan menggunakan ambang batas troponin I non-usia saat ini,” kata penulis utama, John McEvoy, MB, University of Galway, Irlandia, kepada theheart.org | Kardiologi Medscape. “Jika ambang batas non-usia diturunkan ke kohort kami, maka kami akan mengambil lebih banyak orang dengan cedera miokard.”
“Namun,” tambah McEvoy, “jika ambang batas usia tertentu digunakan, maka data kami menunjukkan bahwa ambang batas yang digunakan untuk mendiagnosis cedera miokard harus lebih tinggi pada orang dewasa yang lebih tua, sedikit lebih rendah pada individu paruh baya dan jauh lebih rendah pada orang yang lebih muda.”
Studi ini dipublikasikan secara online di Journal of American College of Cardiology pada 15 Mei.
Para penulis menjelaskan bahwa ambang batas referensi atas persentil ke-99 adalah tolok ukur umum kelainan untuk semua tes troponin. Lima tes troponin jantung sensitivitas tinggi telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS untuk penggunaan klinis dan memungkinkan diagnosis MI lebih awal.
Namun, ada variabilitas dalam pendekatan yang digunakan untuk menentukan batas referensi atas persentil ke-99 untuk pengujian ini, dengan definisi populasi referensi yang sehat berbeda dan berbagai pengujian yang tersedia tidak dibakukan atau diselaraskan. Jadi konsentrasi troponin pada persentil ke-99 tidak selaras di seluruh pengujian, dan generalisasi batas referensi atas referensi yang dilaporkan pabrikan untuk pengujian hs-troponin pada populasi orang dewasa AS tidak diketahui.
Mereka mencatat bahwa meskipun batas referensi atas persentil ke-99 spesifik jenis kelamin untuk hs-troponin telah direkomendasikan sejak 2018, ambang batas usia spesifik belum disetujui, dan apakah ambang berbeda berdasarkan ras atau etnis juga kontroversial.
Mereka bertujuan untuk menyelidiki masalah ini menggunakan sampel serum yang disimpan dari orang dewasa berusia 18 tahun atau lebih yang berpartisipasi dalam Survei Pemeriksaan Kesehatan dan Gizi Nasional (NHANES) 1999-2004.
McEvoy menggambarkan database NHANES sebagai “kohort standar emas untuk mewakili populasi orang dewasa AS,” mencatat bahwa penelitian lain yang dilakukan oleh produsen tes troponin sering menggunakan sampel kenyamanan dari pasien yang menghadiri klinik rumah sakit dan donor darah, yang katanya adalah tidak mewakili seluruh populasi.
Untuk penelitian ini, para peneliti memperkirakan bahwa batas referensi atas persentil ke-99 untuk empat tes hs-troponin (satu troponin T dan tiga troponin I) dalam subkelompok referensi sehat yang ditentukan secara ketat dari 2746 individu dari kohort NHANES.
Hasil menunjukkan bahwa batas referensi atas persentil ke-99 NHANES untuk hs-troponin T (19 ng/L) cocok dengan tingkat yang dilaporkan pabrikan (19 ng/L). Namun, tingkat referensi atas NHANES untuk tiga pengujian troponin I lebih rendah daripada tingkat yang dinyatakan oleh pabrikan.
Tingkat NHANES adalah 13 ng/L untuk pengujian Abbott hs-troponin I (produsen: 28 ng/L); 5 ng/L untuk uji Ortho hs–troponin I (produsen: 11 ng/L); dan 37 ng/L untuk uji Siemens hs–troponin I (produsen: 46,5 ng/L).
Selain itu, batas referensi atas persentil ke-99 untuk keempat tes hs-troponin secara statistik secara signifikan lebih rendah pada orang dewasa sehat yang lebih muda dari 40 tahun dibandingkan dengan orang dewasa sehat yang lebih tua dari 60 tahun.
Ada juga perbedaan yang signifikan dalam batas referensi atas menurut jenis kelamin, tetapi tidak ada menurut ras/etnis.
McEvoy menjelaskan bahwa NHANES adalah database fenotipe yang sangat baik dengan informasi tentang kesehatan individu, indeks massa tubuh, dan biomarker lainnya. “Hal ini memungkinkan kami untuk menentukan subkelompok orang yang benar-benar sehat, yang dapat menjelaskan mengapa ambang persentil ke-99 untuk hs-troponin I lebih rendah daripada yang dilaporkan sebelumnya dari kohort lain,” tambahnya.
Meskipun mungkin ada kekhawatiran bahwa subkelompok yang sehat berarti sampel diperkaya dengan orang yang lebih muda, sedangkan orang biasa yang diukur troponinnya akan lebih tua, McEvoy menunjukkan bahwa ada lebih dari 400 orang yang lebih tua dari 60 tahun dalam kelompok sehat. . “Ini mungkin kelompok terbesar orang dewasa AS yang super sehat yang pernah diambil sampelnya dalam hal ini,” komentarnya.
McEvoy mengatakan bahwa hasil keseluruhan dari penelitian tersebut menunjukkan bahwa ambang batas yang berbeda mungkin perlu dipertimbangkan untuk troponin I. “Hal ini dapat menyebabkan tingkat ambang batas yang digunakan untuk mendiagnosis cedera miokard berkurang pada populasi secara keseluruhan.”
Namun, dia mengatakan pesan yang lebih penting adalah perlunya batasan usia tertentu.
“Kami menemukan bahwa tingkat troponin mengikuti usia. Bahkan pada individu yang menua dengan cara yang sangat sehat, tingkat troponin mereka lebih tinggi daripada orang yang lebih muda. Ini adalah pertama kalinya hal ini ditunjukkan dengan signifikansi statistik yang begitu jelas,” kata McEvoy. “Kami pikir data ini memberikan kasus yang menarik untuk penggunaan batas usia tertentu.”
Dia menjelaskan bahwa jika ambang spesifik usia digunakan untuk mendiagnosis cedera miokard, titik potong dari data saat ini akan lebih tinggi daripada rekomendasi pabrikan saat ini pada mereka yang berusia lebih dari 60 tahun, sehingga lebih sedikit orang dalam kelompok usia ini yang akan mengalaminya. dicap sebagai memiliki cedera miokard.
“Hasil kami menunjukkan bahwa saat ini, kami melihat lebih banyak hasil positif palsu pada orang tua yang mengarah ke lebih banyak tes yang tidak perlu.” Menggunakan titik potong khusus usia akan mengurangi jumlah kesalahan positif pada orang tua. McEvoy mencatat perubahan serupa dalam cara tes darah D-Dimer digunakan untuk mendiagnosis emboli paru dalam beberapa tahun terakhir.
Menggunakan batasan usia tertentu untuk hs-troponin juga akan mengurangi jumlah negatif palsu pada orang yang lebih muda, tambah McEvoy.
Studi Lebih Lanjut Diperlukan?
Dalam tajuk rencana yang menyertai, Cian McCarthy, MB, Austin Vyas, BS, dan James Januzzi, MD, Rumah Sakit Umum Massachusetts, Boston, mencatat bahwa meskipun ada kekurangan substansial untuk menggunakan batas referensi atas persentil ke-99 dari troponin untuk diagnosis cedera jantung. , mereka percaya pengukuran ini harus bertahan sebagai komponen utama dari kriteria diagnostik MI, dengan peringatan bahwa ini hanya salah satu komponen dari definisi MI dan tidak sendirian mendefinisikannya.
“Pengukuran troponin jantung adalah salah satu tes darah yang paling umum digunakan di rumah sakit, namun masih ada pertanyaan penting tentang berapa sebenarnya nilai normal untuk tes ini,” komentar editor.
Mereka mengatakan studi baru ini menekankan pentingnya usia dan jenis kelamin dalam interpretasi kadar troponin.
“Meskipun penggunaan cut-off seperti itu dapat semakin memperumit kriteria diagnostik MI, ini digantikan oleh manfaat dari peningkatan akurasi diagnostik pada pasien yang lebih muda dan wanita (langkah ekuitas kesehatan kritis) sambil mengurangi overdiagnosis MI pada orang tua, dengan kerugian yang dihasilkan. yang mungkin mengikuti, dampak pasien psikososial yang merugikan, dan pengeluaran perawatan kesehatan yang tidak perlu dari pengujian kaskade,” tulis mereka.
Mereka menyimpulkan bahwa studi besar lebih lanjut yang berasal dari kohort sehat harus dilakukan untuk menjawab pertanyaan ini secara definitif.
J Am Coll Cardiol. Diterbitkan online 15 Mei 2023. Abstrak; Tajuk rencana
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, dan YouTube