Kekurangan albuterol cair secara nasional berdampak minimal pada perawatan pasien, karena alternatif pengobatan tersedia, dan pasokan tampaknya pulih dengan cepat, saran dari para ahli di pusat kesehatan di seluruh negeri.
Kekurangan larutan inhalasi albuterol sulfat 0,5%, pertama kali dilaporkan oleh FDA Oktober lalu, mendapat perhatian yang meningkat awal bulan ini ketika Akorn Pharmaceuticals – salah satu dari hanya dua perusahaan yang membuat produk – tutup setelah bertahun-tahun mengalami masalah keuangan dan peraturan.
Produsen lainnya, Nephron Pharmaceuticals, memproduksi albuterol 0,5% “secepat mungkin” untuk mengatasi kekurangan tersebut, kata CEO Lou Kennedy dalam komentar tertulis.
Sementara itu, versi albuterol cair yang lebih umum digunakan, dengan konsentrasi 0,083%, tetap dalam “pasokan yang baik dari beberapa produsen,” menurut juru bicara FDA.
Dr David R. Stukus
Namun, berita utama tentang kekurangan telah menyebabkan “sedikit kepanikan” bagi pasien asma dan orang tua dengan anak penderita asma, menurut David R. Stukus, MD, profesor pediatri klinis di divisi alergi dan imunologi di Nationwide Children’s, Columbus. , Ohio.
Sebagian besar liputan media tidak memiliki konteks, menyebabkan kekhawatiran yang tidak perlu, katanya, karena kekurangan hanya memengaruhi satu jenis albuterol yang umumnya disediakan untuk penggunaan rawat inap dan darurat.
“Kekurangan tersebut tidak memengaruhi inhaler albuterol kami sejauh ini,” kata Stukus dalam sebuah wawancara. “Jadi saya tentu tidak ingin penderita asma panik karena mereka akan kehabisan inhaler dalam waktu dekat.”
Bahkan Bayi dan Balita Bisa Menggunakan Inhaler
Meskipun Stukus mencatat bahwa pasien tertentu memang memerlukan nebulizer, seperti kondisi yang secara fisik membatasi pernapasan mereka, seperti distrofi otot, sebagian besar pasien dapat menggunakan inhaler dengan baik. Dia mengatakan itu adalah “kesalahpahaman yang cukup umum, bahkan di kalangan profesional medis,” bahwa bayi dan balita membutuhkan nebulizer.
“Di institusi kami, misalnya, kami jarang memulai bayi dengan nebulizer ketika kami mendiagnosis mereka menderita asma,” kata Stukus. “Kami sering langsung memulai dengan inhaler dengan spacer dan masker wajah.”
Oleh karena itu, kekurangan albuterol cair mungkin memiliki lapisan perak, sarannya, karena mendorong dokter untuk mempertimbangkan kembali praktik rutin mereka.
“Ketika situasi seperti ini muncul, ini adalah kesempatan besar bagi kita semua untuk mundur selangkah dan mengevaluasi kembali cara kita melakukan sesuatu,” kata Stukus. “Kadang-kadang kita terjebak dengan inersia dan kita terus melakukan hal-hal dengan cara yang sama meskipun pilihan baru tersedia, atau bukti telah berubah sebaliknya.”
Dr. Nathan Rabinovitch
Nathan Rabinovitch, MD, profesor pediatri di divisi alergi anak dan imunologi klinis di National Jewish Health, Denver, mengatakan bahwa pusatnya kesulitan mendapatkan albuterol cair sekitar 2 minggu yang lalu, sehingga mereka beralih ke levalbuterol yang lebih mahal selama sekitar satu minggu. setengah, sampai pasokan albuterol mereka pulih.
Sementara Rabinovitch setuju bahwa sebagian besar anak tidak memerlukan nebulizer, dia mengatakan sekitar 5% hingga 10% anak-anak dengan asma berat harus memiliki nebulizer jika inhaler mereka gagal mengendalikan eksaserbasi.
Preferensi pribadi juga dapat dipertimbangkan, tambahnya.
“Jika [a parent] berkata, ‘Saya suka menggunakan nebulizer. Anak itu menyukainya, ‘Saya baik-baik saja jika mereka hanya menggunakan nebulizer.”
Dr Kelly O’Shea
Namun, salah satu kemungkinan kerugian dari mengandalkan nebulizer adalah portabilitas, menurut Kelly O’Shea, MD, asisten profesor di divisi alergi dan imunologi klinis di University of Michigan, Ann Arbor.
“Jika Anda berada di taman atau bermain sepak bola dengan anak-anak Anda, dan mereka kesulitan bernapas… dan mereka membutuhkan albuterol mereka, Anda tidak memiliki kemampuan itu jika Anda terikat dengan nebulizer,” kata O’Shea dalam sebuah wawancara. “Selama orang tua merasa nyaman – mereka merasa seperti itu [their child] bisa menarik napas dalam-dalam, saya setuju bahwa Anda dapat menggunakan [an inhaler] pada populasi bayi dan balita.”
Dia juga setuju bahwa nebulizer dapat berfungsi sebagai langkah kedua jika inhaler tidak dapat mengendalikan eksaserbasi; namun, dia menekankan bahwa nebulizer tidak boleh dianggap sebagai pengganti perawatan profesional, dan tidak boleh memberikan rasa aman yang palsu.
“Saya mengingatkan orang tua untuk memastikan bahwa ketika mereka membutuhkannya, mereka juga mengambil langkah selanjutnya dan menuju ke ruang gawat darurat,” kata O’Shea.
Kekurangan Obat Generik Menjadi Lebih Umum
Sementara kelangkaan albuterol cair saat ini tampaknya relatif ringan dalam hal dampak klinis, hal itu menimbulkan kekhawatiran yang lebih luas tentang pasokan obat generik, dan mengapa kelangkaan seperti ini menjadi lebih umum, menurut Katie J. Suda, PharmD, MS, profesor kedokteran dan farmasi, dan associate director, pusat kebijakan dan peresepan farmasi di University of Pittsburgh.
Dr Katie J. Suda
“Frekuensi kelangkaan obat terus meningkat, dan durasi serta tingkat keparahan kelangkaan juga semakin parah,” kata Suda dalam sebuah wawancara.
Alasan kekurangan ini bisa sulit dipahami, menurut laporan tahun 2022 oleh American Society of Health-System Pharmacist, yang menemukan bahwa lebih dari separuh kekurangan datang tanpa penjelasan dari produsen.
Laporan yang sama menunjukkan bahwa hanya 5% dari kelangkaan yang disebabkan oleh “keputusan bisnis”, tetapi faktor ini mungkin lebih penting daripada yang dinyatakan secara publik.
Analisis FDA baru-baru ini tentang kekurangan obat, misalnya, mencantumkan “kurangnya insentif untuk memproduksi obat yang kurang menguntungkan”, sebagai “akar penyebab” pertama, dan Suda setuju.
“Penting bagi kita untuk memiliki obat generik untuk mengurangi biaya sistem kesehatan kita, serta untuk pasien kita,” kata Suda. “Namun seringkali, dengan produk generik tersebut, harga didorong sangat rendah sehingga meningkatkan risiko kelangkaan.”
Dorongan untuk mempertahankan margin keuntungan dapat memotivasi perusahaan untuk mengambil jalan pintas dalam produksi, jelas Suda. Dia menekankan bahwa hubungan ini bersifat spekulatif, karena motivasi secara efektif tidak dapat diketahui, tetapi alasannya didukung oleh kekurangan di masa lalu dan sekarang.
Akorn Pharmaceuticals, misalnya, menerima surat peringatan dari FDA pada tahun 2019 karena berbagai masalah produksi, termasuk botol yang rusak, data yang meragukan, dan serutan logam pada peralatan pengisian aseptik.
Ketika pabrikan seperti Akorn gagal, efeknya bisa sangat luas, kata Suda, mencatat katalog agen mereka yang luas. Di luar albuterol cair, Akorn memproduksi obat jantung, antibiotik, vitamin, anestesi lokal, produk mata, dan lain-lain.
Kekurangan obat menyebabkan “ketegangan yang signifikan pada sistem perawatan kesehatan kita,” kata Suda, dan mengganti obat lain meningkatkan risiko kesalahan medis.
Untungnya, meningkatnya jumlah kekurangan obat tidak luput dari perhatian, menurut Suda. FDA dan beberapa organisasi lainnya, termasuk ASHP, American Medical Association, dan National Academy of Sciences, Engineering, and Medicine, semuanya mengambil langkah untuk memastikan bahwa obat-obatan esensial tersedia secara stabil, termasuk langkah untuk mengumpulkan lebih banyak data dari produsen.
“Saya berharap banyak upaya yang dilakukan … akan membantu kami mengurangi dampak kekurangan pada pasien kami,” kata Suda.
Lou Kennedy adalah CEO Nephron Pharmaceuticals, yang secara komersial memproduksi albuterol cair. Orang yang diwawancarai lainnya mengungkapkan tidak ada konflik kepentingan yang relevan.
Artikel ini awalnya muncul di MDedge.com, bagian dari Medscape Professional Network.