Perangkat neurostimulasi tibia nirkabel yang ditanamkan untuk mengobati inkontinensia urin tampaknya efektif dalam mengurangi keinginan untuk berkemih, menurut temuan baru yang dipresentasikan hari ini pada pertemuan tahunan 2023 American Urological Association (AUA).
Sebanyak separuh wanita di Amerika Serikat yang berusia 60 tahun ke atas akan mengalami inkontinensia urin. Dari jumlah tersebut, kira-kira 1 dari 4 mengalami desakan inkontinensia urin, ditandai dengan kebutuhan mendadak untuk berkemih yang tidak dapat ditekan sepenuhnya.
Para peneliti mempelajari manfaat sistem neuromodulasi tibia implan RENOVA iStim (BlueWind Medical) untuk pengobatan kandung kemih yang terlalu aktif dalam uji coba OASIS.
Dr. Roger Dmochowski
Penyelidik studi Roger Dmochowski, MD, MMHC, profesor urologi dan pembedahan dan kepala ahli bedah di Vanderbilt University Medical Center di Nashville, Tennessee, mengatakan pengobatan lini pertama inkontinensia urin adalah perubahan gaya hidup untuk melatih kembali kandung kemih atau terapi fisik. , termasuk latihan dasar panggul dan Kegel, sesuai pedoman AUA. Dia mengatakan tingkat keberhasilan sekitar 30% dan tidak berkelanjutan. Perawatan lini kedua termasuk obat-obatan, yang sebagian besar (60%) pasien berhenti minum dalam 6 bulan.
Lebih dari tiga perempat dari 151 wanita yang menerima perangkat menanggapi terapi dalam 1 tahun, dan 84,6% pasien menunjukkan perbaikan, menurut Dmochowski.
Para peserta (usia rata-rata, 58,8) menunjukkan baseline rata-rata 4,8 insiden dorongan per hari (standar deviasi [SD] 2.9) dan 10 rongga/hari (SD 3.3). Tidak ada efek samping serius terkait perangkat atau prosedur yang dilaporkan pada 12 bulan. Separuh dari wanita tidak lagi mengalami gejala selama tiga hari berturut-turut, kata Dmochowski.
Karena urgensi inkontinensia urin adalah kondisi kronis, “pengobatan dengan Sistem BlueWind akan berlangsung, dengan frekuensi ditentukan berdasarkan respon pasien,” kata Dmochowski. “Pasien kemudian diberdayakan untuk mengontrol kapan dan di mana mereka melakukan terapi.”
“Perangkat ini diaktifkan oleh wearable eksternal. Ini seperti tombol on-off. Ia memiliki penerima di dalamnya yang pada dasarnya memiliki kapasitas untuk dihidupkan dan dimatikan oleh wearable, yang merupakan perangkat kontrol. Perangkat ini dalam keadaan off-position sampai wearable diterapkan,” katanya.
Dia mengatakan perangkat itu harus dipakai dua kali sehari selama sekitar 20 menit, dengan banyak pasien yang menggunakannya lebih sedikit.
Hanya satu perangkat neuromodulasi tibia implan yang telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS — eCOIN (Valencia Technologies). RENOVA iStim adalah perangkat investigasi yang sedang ditinjau oleh FDA, kata Dmochowski.
Dalam memasang perangkat, Dmochowski mengatakan ahli urologi menggunakan teknik subfascial untuk memungkinkan visualisasi langsung saraf tibialis dan fiksasi jahitan yang meningkatkan kemungkinan penempatan yang dapat diprediksi. Pasien menggunakan perangkat luar yang dapat dikenakan, yang mengaktifkan implan, tanpa mempedulikan umur panjang atau penggantian baterai.
“Terapi ini tidak terkait dengan efek samping dan mungkin bermanfaat bagi pasien yang tidak menanggapi pengobatan lain untuk OAB seperti obat-obatan atau Botox,” kata Carol Bretschneider, MD, ahli bedah uroginekologi dan panggul di Northwestern Medicine Central DuPage Hospital, di luar Chicago. “Neurostimulator dapat menjadi pilihan terapi lanjutan yang bagus untuk pasien yang tidak menanggapi perawatan yang lebih konservatif atau tidak dapat minum atau mentolerir obat.”
Perangkat tidak merangsang atau memperkuat otot tetapi bertindak dengan memodulasi refleks yang mempengaruhi kandung kemih, sfingter, dan dasar panggul, tambah Bretschneider, yang tidak terlibat dalam penelitian ini.
Perawatan lain untuk inkontinensia mendesak dapat mencakup akupunktur, atau stimulasi saraf tibialis perkutan, untuk menargetkan saraf tibialis posterior di pergelangan kaki, yang berbagi akar saraf yang sama yang mengontrol kandung kemih, menurut Aron Liaw, MD, ahli urologi rekonstruktif dan asisten profesor. urologi di Wayne State University di Detroit, Michigan. Perawatan ini telah terbukti setidaknya sama efektifnya dengan obat-obatan yang tersedia, tetapi dengan efek samping yang lebih sedikit, katanya.
Tetapi stimulasi teratur diperlukan untuk mencapai dan mempertahankan kemanjuran, katanya.
Liaw, yang tidak terlibat dalam studi neuromodulasi, mengatakan manfaat alat seperti Renova iStim adalah implantasi relatif mudah dan dapat dilakukan di kantor, dan pasien kemudian dapat merawatnya sendiri di rumah. Namun, karena studi baru ini tidak membandingkan perangkat tersebut dengan pengobatan lain atau perangkat plasebo, manfaat relatifnya tidak jelas, katanya,
Perawatan lain untuk urgensi inkontinensia urin, seperti Botox kandung kemih dan neuromodulasi sakral, juga invasif minimal dan telah terbukti bermanfaat, “sehingga perangkat seperti ini mungkin kurang efektif dengan sedikit keuntungan lain,” katanya.
“Perubahan gaya hidup bisa membuat perbedaan besar, tapi membuat perubahan besar dalam gaya hidup tidak selalu mudah,” tambah Liaw. “Saya telah menemukan neuromodulasi [to be] sangat efektif, terutama dalam kaitannya dengan perubahan gaya hidup.”
BlueWind Medical Ltd. mendanai uji coba OASIS. Dmochowski melaporkan dia tidak menerima hibah atau memiliki hubungan keuangan yang relevan. Bretschneider dan Liaw melaporkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.
Pertemuan Tahunan Asosiasi Urologi Amerika 2023: Abstrak LBA01-05. Disajikan 30 April 2023.
Howard Wolinsky adalah pekerja lepas medis yang berbasis di Chicago dan pasien yang didiagnosis menderita kanker prostat berisiko rendah yang telah melakukan pengawasan aktif sejak 2010. Dia adalah editor buletin Substack, TheActiveSurveillor.com.
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, YouTube, dan LinkedIn