Catatan editor: Temukan berita dan panduan COVID-19 terbaru di Pusat Sumber Daya Coronavirus Medscape.
Kasus miokarditis setelah pemberian vaksin Pfizer-BioNTech mRNA COVID-19 memiliki tingkat kematian yang jauh lebih rendah dibandingkan dengan miokarditis yang terkait dengan infeksi virus, menurut sebuah studi registri baru.
Penyelidik memeriksa data dari registri kesehatan nasional Wilayah Hong Kong untuk membandingkan hasil 6 bulan dari pasien yang mengembangkan miokarditis setelah pemberian vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech (BNT162b2) dengan pasien dalam kelompok kontrol riwayat miokarditis virus non-COVID-19 kasus yang terjadi sebelum pandemi.
Mereka mengidentifikasi 104 pasien dengan miokarditis setelah vaksinasi COVID-19, dan 762 pasien riwayat dengan miokarditis yang tidak terkait infeksi virus COVID-19.
Hasil menunjukkan bahwa ada satu kematian (1%) pada 104 pasien dengan miokarditis pasca vaksinasi dibandingkan dengan 84 kematian (11%) pada 762 pasien dengan miokarditis terkait infeksi virus.
Analisis yang disesuaikan menunjukkan bahwa kelompok miokarditis pascavaksinasi memiliki risiko kematian 92% lebih rendah dibandingkan dengan kontrol historis (HR yang disesuaikan, 0,08; 95% CI, 0,01 – 0,57).
Satu kasus (1%) kardiomiopati dilatasi dan 2 kasus (1,9%) gagal jantung diidentifikasi pada kelompok pascavaksinasi, dibandingkan dengan masing-masing 28 (3,7%) dan 93 (12,2%) pada kelompok miokarditis terkait infeksi virus.
Tidak ada perbedaan signifikan dalam hasil prognostik lainnya yang terlihat.
Studi ini diterbitkan dalam Journal of American College of Cardiology edisi 13 Desember, dan diterbitkan secara online hari ini.
“Kami mengamati tingkat insiden yang sangat rendah (kurang dari 1 per 10.000 orang-hari) kematian, gagal jantung, dan kardiomiopati dilatasi setelah miokarditis setelah vaksinasi mRNA, berbeda dengan tingkat insiden 7, 8, dan 2 per 10.000 orang-hari, masing-masing, di antara pasien miokarditis terkait infeksi virus,” kata para penulis, yang dipimpin oleh Francisco Tsz Tsun Lai, PhD, The University of Hong Kong.
Mereka mencatat bahwa hampir 4 juta orang telah menerima vaksin COVID-19 Pfizer-BioNTech di Hong Kong. 104 kasus miokarditis yang diidentifikasi dalam penelitian ini sebagai kemungkinan terkait dengan vaksin mencapai tingkat 2,6 kasus per 100.000 orang, yang mereka tunjukkan sebanding dengan perkiraan sebelumnya pada populasi lain.
Para penulis juga melaporkan bahwa temuan penelitian ini konsisten dengan literatur yang ada dalam hal lain. Pertama, gambaran demografis kohort pasien dengan miokarditis setelah vaksinasi mRNA ditandai dengan proporsi laki-laki yang lebih tinggi dan umumnya lebih muda; dan kedua, prognosisnya biasanya ringan di antara mereka dengan miokarditis setelah vaksinasi mRNA, dengan sangat sedikit kematian atau hasil prognostik merugikan lainnya yang tercatat.
“Namun demikian, penelitian ini adalah yang pertama, sejauh pengetahuan kami, membandingkan hasil prognostik miokarditis yang terkait dengan vaksin mRNA versus miokarditis yang terkait dengan infeksi virus,” kata mereka.
“Yang penting, tingkat kematian yang signifikan dan secara substansial lebih rendah ditemukan di antara pasien dengan miokarditis setelah vaksinasi mRNA dibandingkan dengan mereka dengan miokarditis terkait infeksi virus.”
Mereka berpendapat bahwa karena perbedaan ini telah disesuaikan untuk berbagai riwayat klinis, penggunaan obat, dan informasi demografis, temuan ini mungkin menyarankan etiologi kondisi miokarditis yang berpotensi berbeda terkait dengan vaksin mRNA yang dibedakan dari yang didapat seperti infeksi virus.
“Mengingat imunologi, mungkin masuk akal untuk mengantisipasi prognosis yang lebih ringan karena biasanya paparan singkat terhadap rangsangan yang memicu respons imun (yaitu, vaksin vs virus),” tambah mereka.
Mereka juga menunjukkan bahwa kondisi kesehatan yang mendasari, terutama status kesehatan kardiovaskular, pasien dengan miokarditis setelah vaksinasi mRNA lebih baik daripada pasien dengan miokarditis terkait infeksi virus, di semua kelompok umur.
“Temuan ini berpotensi menyiratkan bahwa kejadian miokarditis yang terkait dengan infeksi virus biasanya lebih tinggi di antara mereka yang memiliki kondisi medis yang mendasarinya,” komentar mereka. “Oleh karena itu, hal ini juga mencerminkan iatrogenisitas kasus miokarditis yang terkait dengan vaksin mRNA, yang tampaknya dapat terjadi pada individu yang sehat. Rendahnya insiden kematian, gagal jantung, dan kardiomiopati sebagian dapat dijelaskan oleh pengamatan ini.”
“Tampilan Awal yang Meyakinkan”
Dalam tajuk rencana yang menyertainya, Peter P. Liu, MD, dan Tahir S. Kafil, MD, Universitas Ottawa, Ottawa, Kanada, menunjukkan beberapa keterbatasan dari penelitian ini.
Ini termasuk tidak adanya kriteria definisi kasus standar untuk miokarditis terkait vaksin dan peneliti tidak dapat mengkonfirmasi diagnosis miokarditis dengan data investigasi klinis seperti MRI jantung; mereka juga tidak dapat mengkonfirmasi pengecualian penyebab potensial miokarditis lainnya.
Mereka juga menunjukkan bahwa kelompok pembanding “tidak ideal” karena miokarditis virus adalah kelompok kondisi yang sangat heterogen yang dipengaruhi oleh pola virus musiman lokal dan komorbiditas populasi yang mendasarinya.
Mereka menyarankan bahwa pembanding yang lebih baik adalah miokarditis yang diinduksi COVID-19, dan mereka melaporkan bahwa Jaringan Penelitian Klinis Berpusat Pasien Nasional AS (PCORnet) telah memeriksa catatan lebih dari 15 juta pasien dari 40 sistem perawatan kesehatan dan menemukan bahwa risiko untuk kejadian buruk jantung seperti miokarditis/perikarditis pada laki-laki muda masih 1,8 hingga 5,6 kali lebih tinggi setelah infeksi COVID-19 dibandingkan dengan vaksinasi COVID-19.
Memperhatikan bahwa mekanisme di balik miokarditis terkait vaksin ini tidak diketahui, editor mengatakan bahwa, mengingat kebutuhan yang diantisipasi untuk vaksinasi penguat COVID-19 reguler dan kemajuan dalam teknologi mRNA untuk berbagai indikasi medis lainnya, miokarditis vaksin akan terus menjadi tantangan yang berkelanjutan. ke masa mendatang.
Mereka menunjukkan perlunya bekerja secara kolaboratif untuk menangkap hasil jangka panjang pada pasien ini, untuk mengidentifikasi faktor risiko spesifik individu yang mengarah pada pengembangan miokarditis, dan strategi mitigasi bagi mereka yang terpengaruh.
“Bergabung dengan kolaborasi global akan sangat penting untuk kesuksesan kita bersama. Sementara penelitian ini memberikan pandangan awal yang meyakinkan pada data hasil 6 bulan setelah vaksinasi BNT162b2, ini belum waktunya untuk menyingsingkan lengan baju kita,” mereka menyimpulkan.
Studi ini didanai oleh hibah penelitian dari Food and Health Bureau, Pemerintah Daerah Administratif Khusus Hong Kong. Lai melaporkan pendanaan penelitian dari Laboratorium Penemuan Data untuk Kesehatan, didanai oleh [email protected] yang dikelola oleh Komisi Inovasi dan Teknologi, RGC Postdoctoral Fellowship di bawah Dewan Hibah Penelitian Hong Kong; dan Biro Pangan dan Kesehatan Pemerintah Daerah Administratif Khusus Hong Kong.
J Am Coll Cardiol. Diterbitkan online 5 Desember 2002. Abstrak, Editorial
Lebih lanjut dari theheart.org | Medscape Cardiology, ikuti kami di Twitter dan Facebook.