21 April (Reuters) – Mahkamah Agung AS pada hari Jumat memblokir pembatasan baru yang ditetapkan oleh pengadilan yang lebih rendah pada pil aborsi yang banyak digunakan, memberikan kemenangan bagi pemerintahan Presiden Joe Biden karena mempertahankan akses luas ke obat tersebut dalam pertarungan hukum sengit terbaru atas masalah reproduksi. hak di Amerika Serikat.
Para hakim, dalam perintah singkat, mengabulkan permintaan darurat dari Departemen Kehakiman dan produsen pil Danco Laboratories untuk menunda perintah awal 7 April yang dikeluarkan oleh Hakim Distrik AS Matthew Kacsmaryk di Texas. Perintah hakim akan sangat membatasi ketersediaan mifepristone sementara litigasi berlangsung dalam tantangan kelompok anti-aborsi terhadap persetujuan peraturan federal.
Biden mengatakan dalam pernyataan yang dikeluarkan oleh Gedung Putih, “Sebagai hasil dari penundaan Mahkamah Agung, mifepristone tetap tersedia dan disetujui untuk penggunaan yang aman dan efektif sementara kami melanjutkan pertarungan ini di pengadilan.”
“Taruhannya tidak bisa lebih tinggi untuk wanita di seluruh Amerika. Saya akan terus melawan serangan yang didorong politik terhadap kesehatan wanita,” tambah Biden.
Hakim Konservatif Clarence Thomas dan Samuel Alito secara terbuka tidak setuju dengan keputusan tersebut. Alito, dalam pendapat singkatnya, menulis bahwa pemerintah dan Danco “tidak berhak untuk tinggal karena mereka tidak menunjukkan bahwa mereka mungkin menderita kerugian yang tidak dapat diperbaiki untuk sementara.”
Food and Drug Administration (FDA), badan AS yang menandatangani keamanan produk makanan, obat-obatan dan peralatan medis, menyetujui mifepristone pada tahun 2000. Kasus saat ini dapat melemahkan otoritas peraturan federal atas keamanan obat.
Pemerintahan Biden berusaha membela mifepristone dalam menghadapi meningkatnya larangan aborsi dan pembatasan yang diberlakukan oleh negara bagian yang dipimpin Republik sejak Mahkamah Agung pada Juni 2022 membatalkan keputusan penting Roe v. Wade tahun 1973 yang telah melegalkan prosedur tersebut secara nasional. Alito menulis keputusan itu.
“Saya terus mendukung persetujuan mifepristone berbasis bukti FDA, dan pemerintahan saya akan terus membela otoritas FDA yang independen dan ahli untuk meninjau, menyetujui, dan mengatur berbagai macam obat resep,” kata Biden.
Pengadilan Banding Sirkuit AS ke-5 yang berbasis di New Orleans pada 12 April menolak untuk memblokir pembatasan yang diperintahkan oleh Kacsmaryk. Sirkuit ke-5 menghentikan sebagian dari pesanan Kacsmaryk yang akan menangguhkan persetujuan FDA atas obat tersebut dan secara efektif menariknya dari pasar.
Mahkamah Agung telah menghadapi tenggat waktu yang ditentukan sendiri untuk bertindak pada pukul 23:59 EDT (0359 GMT pada hari Sabtu) sebelum pembatasan akses ke mifepristone memerintahkan Kacsmaryk akan berlaku. Alito, yang menangani masalah darurat yang muncul di sekelompok negara bagian termasuk Texas, pekan lalu mengeluarkan jeda sementara perintah Kacsmaryk hingga Rabu dan kemudian memperpanjangnya dua hari lagi.
Mifepristone diambil dengan obat lain yang disebut misoprostol untuk melakukan aborsi obat, yang menyumbang lebih dari setengah dari semua aborsi AS. Obat ini juga memiliki kegunaan lain, seperti penanganan keguguran.
Administrasi dan Danco memberi tahu para hakim dalam pengajuan mereka bahwa mifepristone mungkin tidak tersedia selama berbulan-bulan jika pembatasan diizinkan untuk diterapkan.
Tantangan bagi FDA
Kelompok anti-aborsi yang dipimpin oleh Alliance for Hippocratic Medicine yang baru dibentuk dan empat dokter anti-aborsi menggugat FDA pada bulan November. Penggugat berpendapat bahwa agensi tersebut menggunakan proses yang melanggar hukum untuk menyetujui obat tersebut, yang mereka anggap berbahaya.
FDA menyebut mifepristone aman dan efektif seperti yang ditunjukkan selama puluhan tahun digunakan oleh jutaan orang Amerika, menambahkan bahwa efek samping sangat jarang terjadi.
Pembatasan, jika diizinkan untuk berlaku, akan membatalkan tindakan yang diambil oleh FDA dalam beberapa tahun terakhir untuk membuatnya lebih mudah mengakses mifepristone setelah memastikan keamanan dan kemanjuran pil. Tindakan tersebut termasuk pada tahun 2021 mengizinkannya untuk didistribusikan melalui surat, dan pada tahun 2016 menyetujui penggunaannya hingga 10 minggu kehamilan, bukan tujuh minggu, mengurangi dosis yang diperlukan dan memotong jumlah kunjungan dokter secara langsung dari tiga menjadi satu.
Label obat mifepristone saat ini harus disesuaikan untuk memperhitungkan batas pemulihan penggunaannya dalam proses yang bisa memakan waktu berbulan-bulan, kata Departemen Kehakiman dan Danco.
Pembatasan juga akan menangguhkan persetujuan versi generik pil yang dibuat oleh GenBioPro Inc, yang menyumbang dua pertiga dari mifepristone yang digunakan di Amerika Serikat untuk aborsi obat. GenBioPro yang berbasis di Nevada pada hari Rabu mengajukan gugatan untuk memastikan bahwa mereka dapat terus menjual pilnya di tengah tantangan hukum yang sedang berlangsung.
Seorang mantan aktivis hukum Kristen, Kacsmaryk memiliki rekam jejak panjang dalam menentang aborsi sebelum Senat AS mengukuhkannya pada tahun 2019 ke posisi seumur hidup sebagai hakim federal.
Sejak keputusan Mahkamah Agung tahun lalu, 12 negara bagian AS telah memberlakukan larangan langsung sementara banyak lainnya melarang aborsi setelah masa kehamilan tertentu. Langkah terbaru yang dipimpin Partai Republik datang di Florida, di mana Gubernur Ron DeSantis pada 13 April menandatangani undang-undang baru yang melarang sebagian besar aborsi setelah enam minggu kehamilan.
Keputusan Kacsmaryk bertentangan dengan perintah yang juga dikeluarkan pada 7 April dalam kasus terpisah dari negara bagian Washington yang mengarahkan FDA agar mifepristone tetap tersedia di 17 negara bagian dan District of Columbia.