PHOENIX – Sementara penggunaan laser dan perangkat berbasis energi untuk indikasi genitourinari sudah ada sejak lebih dari 50 tahun yang lalu, sejumlah besar bukti ilmiah telah terakumulasi untuk berbagai kondisi mulai dari genitourinary syndrome of menopause (GSM), lichen sclerosus, inkontinensia urin, dan kelemahan vulvovaginal.
Dr Macrene Alexiades
“Bahkan tinjauan sepintas PubMed hari ini menghasilkan lebih dari 100.000 hasil” pada topik ini, kata Macrene R. Alexiades, MD, PhD, profesor klinis dermatologi di Yale University, New Haven, Conn., pada konferensi tahunan American Society untuk Kedokteran Laser dan Bedah. Ditambah dengan frekuensi radio dan berbagai diagnosa, jumlah publikasi telah meroket, terutama selama 10 tahun terakhir.
Apa yang telah hilang dari topik penelitian panas ini selama ini, lanjutnya, adalah bahwa tidak ada yang menyaring tumpukan data ini menjadi panduan praktis untuk dokter berbasis kantor yang menggunakan laser dan perangkat berbasis energi untuk kondisi genitourinari – sampai sekarang. Bekerja sama dengan para ahli ginekologi dan uroginekologi, Dr. Alexiades mempelopori upaya selama 2 tahun untuk menyusun dokumen tentang protokol optimal dan praktik terbaik untuk aplikasi genitourinari laser dan perangkat berbasis energi. Dokumen tersebut, diterbitkan segera setelah pertemuan ASLMS di Laser dalam Kedokteran dan Bedah, mencakup tabel yang mencantumkan status persetujuan Food and Drug Administration saat ini untuk perangkat dalam aplikasi genitourinari, serta bagian individual yang didedikasikan untuk laser fraksional, perangkat frekuensi radio (RF). , dan teknologi elektromagnetik terfokus dengan intensitas tinggi. Ini diakhiri dengan bagian tentang status izin saat ini dan jalur masa depan.
“Pekerjaan yang kami lakukan sangat lengkap,” kata Dr. Alexiades, yang juga merupakan pendiri dan direktur Pusat Bedah Dermatologi & Laser di New York. “Kami memeriksa semua data uji klinis dan menyusun parameter yang, sebagai konsensus, kami setujui sebagai praktik terbaik untuk setiap teknologi yang data publikasinya kami miliki secara ketat.”
Dokumen tersebut berisi latar belakang singkat tentang sejarah perangkat yang digunakan untuk jaringan genitourinari dan membahas topik inti untuk setiap teknologi, seperti kondisi yang dirawat, kontraindikasi, penilaian dan persiapan fisik pra operasi, protokol perioperatif, dan perawatan pasca operasi.
Kontraindikasi untuk penggunaan genitourinari laser dan perangkat berbasis energi banyak dan termasuk penggunaan alat kontrasepsi, saluran kemih aktif atau infeksi genital, perdarahan vagina, kehamilan saat ini, keganasan aktif atau baru-baru ini, memiliki implan listrik di mana saja di tubuh, signifikan penyakit bersamaan, dan kondisi antikoagulan atau tromboemboli atau minum obat antikoagulan 1 minggu sebelum prosedur. Kondisi lain yang harus disaring adalah prolaps lanjut, yang dianggap sebagai kontraindikasi dalam semua uji klinis, tambahnya. “Penting bagi Anda untuk dapat melakukan pemeriksaan spekulum dan stadium prolaps” agar pasien dengan kontraindikasi ini tidak diobati.
Dr. Alexiades membagikan sorotan berikut dari bagian dokumen yang terkait dengan penggunaan laser CO2 fraksional:
Manajemen pra operasi. Jadwalkan pengobatan satu minggu setelah periode menstruasi pasien. Pasien harus menghindari pengencer darah selama 7 hari dan menghindari hubungan seksual pada malam sebelum prosedur. Jadwalkan ulang jika terjadi demam, menggigil, atau pendarahan atau keputihan vagina.
Pemeriksaan fisik dan pengujian pra operasi. Diperlukan pemeriksaan spekulum normal dan PAP smear negatif baru-baru ini. Bagi mereka yang berpotensi melahirkan anak, tes kehamilan diperlukan. Dapatkan persetujuan tertulis dan lisan, termasuk diskusi tentang semua pilihan pengobatan, risiko, dan manfaat. Tidak diperlukan anestesi topikal atau lokal secara internal. “Secara eksternal, kami kadang-kadang menggunakan gel lidokain topikal, tetapi saya menemukan bahwa itu tidak diperlukan dalam banyak kasus,” kata Dr. Alexiades. “Perawatannya sangat cepat.”
Manajemen peri-operatif. Secara umum, pengaturan perangkat disediakan oleh pabrikan. “Untuk sebagian besar studi yang memiliki hasil yang sukses dan tidak ada efek samping, para peneliti berpegang pada pengaturan teknologi ringan atau sedang,” katanya. Pengaturan energi antara 15 dan 30 watt, disampaikan pada laser fluence sekitar 250-300 mJ/cm2 dengan jarak microbeams terpisah 1 mm. Biasanya, tiga perawatan dilakukan dengan interval 1 bulan dan perawatan pemeliharaan direkomendasikan pada 6 dan 12 bulan berdasarkan durasi hasil.
Manajemen pasca operasi vulvovaginal. Waktu pemulihan 3 hari direkomendasikan dengan menghindari hubungan seksual selama periode ini, karena “re-epitelisasi biasanya selesai dalam 3 hari, jadi kami ingin memberi kesempatan pada lapisan untuk sembuh sebelum terjadi gesekan, kata Dr. Alexiades .” Jarang, bercak atau keluarnya cairan dapat terjadi dan seharusnya tidak ada rasa tidak nyaman. “Setiap rasa tidak nyaman atau terbakar yang parah berpotensi menandakan infeksi dan harus segera dievaluasi dan kemungkinan kultur vagina. Pasien dapat mandi, tetapi kami menyarankan untuk menghindari mandi sambil duduk untuk mengurangi masuknya agen infeksius.”
Pasien harus ditindaklanjuti setiap bulan sampai tiga perawatan selesai, dan perawatan pemeliharaan dianggap tepat antara 6 dan 12 bulan. “Saya merekomendasikan untuk melakukan tindak lanjut selama 1 bulan setelah pengobatan terakhir, kecuali pasien yang telah menjalani tiga rangkaian perawatan dan datang untuk pemeliharaan,” katanya.
Dalam sebuah studi dari praktiknya sendiri, Dr. Alexiades mengevaluasi serangkaian tiga perawatan laser CO2 fraksional ke vulva dan vagina dengan tindak lanjut 1 tahun pada pasien pascamenopause. Dia menggunakan Indeks Kesehatan Vagina (VHI) untuk menilai perubahan elastisitas vagina, volume cairan, pH vagina, integritas epitel, dan kelembapan. Dia dan rekan-rekannya menemukan bahwa terdapat peningkatan pada setiap kategori VHI setelah pengobatan dan selama interval tindak lanjut hingga 6 bulan.
“Antara 6 dan 12 bulan, kami mulai melihat sedikit pengembalian ke baseline pada semua parameter ini,” katanya. “Penemuan kebetulan yang saya buat selama studi itu adalah bahwa intervensi awal meningkatkan hasil. Saya mengamati bahwa kohort pascamenopause yang lebih muda tampaknya mencapai VHI normal atau mendekati normal lebih cepat daripada kohort pascamenopause yang lebih panjang.”
Dalam editorial yang diterbitkan pada tahun 2020, Dr. Alexiades meninjau efek perawatan laser CO2 fraksional pada kulit vulva pada pH vagina dan merujuk pada penelitian yang dia lakukan yang menemukan bahwa rata-rata pH awal sebelum perawatan adalah 6,32 pada kohort pasien pascamenopause, dan berkurang setelah 3 kali perawatan. “Pascamenopause, pH asam normal menjadi basa,” katanya. Tapi dia tidak menyangka akan melihat penurunan pH tambahan setelah perawatan hingga 6 bulan. “Ini menunjukkan bahwa, apa pun penyembuhan luka dan efek restoratif lainnya dari perangkat ini, tampaknya berlanjut hingga 6 bulan, di mana titik itu berbalik dan bergerak menuju garis dasar. [levels].”
Dr. Alexiades menyoroti dua penelitian meta-analisis yang diterbitkan terkait dengan penggunaan genitourinari laser dan perangkat berbasis energi. Salah satunya termasuk 59 studi dari 3.609 wanita yang dirawat untuk peremajaan vagina menggunakan frekuensi radio atau terapi laser ablatif fraksional. Studi melaporkan peningkatan gejala GSM/VVA dan fungsi seksual, kepuasan pasien yang tinggi, dengan efek samping ringan, termasuk pembengkakan vagina terkait pengobatan atau keputihan.
“Penelitian lebih lanjut perlu diselesaikan untuk menentukan patologi spesifik mana yang dapat diobati, jika perawatan pemeliharaan diperlukan, dan masalah keamanan jangka panjang,” penulis menyimpulkan.
Dalam ulasan lain, peneliti menganalisis 64 penelitian terkait terapi laser vagina untuk GSM. Dari jumlah tersebut, 47 sebelum dan sesudah studi tanpa kelompok kontrol, 10 adalah studi intervensi terkontrol, dan 7 adalah studi observasional kohort dan cross-sectional.
Perawatan laser vagina “tampaknya meningkatkan skor pada skala analog visual, Indeks Fungsi Seksual Wanita, dan Indeks Kesehatan Vagina dalam jangka pendek,” tulis para penulis. “Hasil keamanan tidak dilaporkan dan jangka pendek. Uji klinis lebih lanjut yang dirancang dengan baik dengan kelompok kontrol laser palsu dan evaluasi variabel objektif diperlukan untuk memberikan bukti terbaik tentang kemanjuran.”
“Laser dan perangkat berbasis energi sekarang dianggap sebagai modalitas terapi alternatif untuk kondisi genitourinari,” Dr. Alexiades menyimpulkan. “Kekurangan dalam literatur sehubungan dengan laser dan perawatan perangkat menunjukkan perlunya konsensus tentang praktik dan protokol terbaik.”
Selama presentasi terpisah pada pertemuan tersebut, Michael Gold, MD, menyoroti data dari Grand View Research, database riset pasar, yang memperkirakan bahwa pasar kesehatan dan kesejahteraan wanita global bernilai lebih dari $31 miliar secara global dan diperkirakan akan tumbuh pada tingkat tingkat pertumbuhan tahunan gabungan sebesar 4,8% dari 2022 hingga 2030.
“Penjualan perangkat berbasis energi kesehatan wanita terus tumbuh seiring perkembangan teknologi baru,” kata Dr. Gold, dokter kulit dan ahli bedah kosmetik yang berbasis di Nashville, Tennessee yang juga pemimpin redaksi Journal of Cosmetic Dermatology. “Norma sosial yang berkembang telah membuat diskusi tentang masalah kesehatan wanita dapat diterima. Menderita dalam diam tidak lagi diperlukan atau dianjurkan.”
Alexiades mengungkapkan bahwa dia telah melakukan penelitian untuk Laser Candela, Lumenis, Allergan/AbbVie, InMode, dan Endymed. Dia juga pendiri dan CEO Macrene Actives. Gold mengungkapkan bahwa dia adalah konsultan dan/atau penyelidik dan pembicara untuk Joylux, InMode, dan Alma Laser.
Artikel ini awalnya muncul di MDedge.com, bagian dari Medscape Professional Network.