Operasi debulking umumnya merupakan langkah berikutnya setelah kemoterapi neoadjuvant untuk pasien dengan kanker ovarium epitel stadium lanjut, tetapi terdapat kontroversi mengenai apakah wanita harus menjalani prosedur laparoskopi/robot invasif minimal atau operasi terbuka.
Ulasan besar yang menggunakan pencocokan skor kecenderungan untuk memperhitungkan perancu telah mempertimbangkan masalah ini. Para peneliti menemukan bahwa pasien yang menjalani operasi invasif minimal (MIS) memiliki lebih sedikit komplikasi dan kelangsungan hidup yang lebih baik dibandingkan dengan mereka yang menjalani operasi terbuka.
Studi ini diterbitkan dalam edisi Mei Onkologi Ginekologi.
“Dalam studi database nasional besar saat ini yang meneliti pendekatan bedah setelah NACT [neoadjuvant chemotherapy], MIS tidak terkait dengan kelangsungan hidup keseluruhan yang lebih buruk dibandingkan dengan laparotomi. Temuan ini kuat untuk pembaur potensial yang tidak terukur dan tetap signifikan dalam analisis sensitivitas setelah mengecualikan mereka yang membutuhkan konversi bedah dari MIS ke laparotomi, dan mereka yang memiliki sel jernih, lendir, atau histologi lainnya, “kata peneliti yang dipimpin oleh Kirsten Jorgensen, MD, seorang ahli kebidanan / rekan ginekologi di MD Anderson Cancer Center, Houston.
MIS menjadi lebih umum untuk operasi debulking interval setelah NACT, tetapi trennya sebagian besar didasarkan pada laporan kasus dan seri kecil, kata penulis. Temuan baru membantu membangun kasus untuk MIS dan harus memberi dokter dan pasien “alasan untuk optimis,” simpul mereka.
Kritik terhadap pendekatan ini khawatir bahwa eksplorasi perut tanpa umpan balik taktil tersedia dengan operasi terbuka dapat menyebabkan beberapa tumor tertinggal. Meskipun itu mungkin sebuah kemungkinan, itu “tidak menghasilkan keuntungan bertahan hidup” di lengan studi laparotomi, kata mereka.
Data yang Menjanjikan
Studi ini melibatkan data 7.897 wanita yang menderita kanker ovarium epitel stadium IIIC atau IV yang didiagnosis dari 2013-2018. Seperempat dari pasien ini (n = 2021; 25,6%) menjalani MIS setelah NACT; sisanya menjalani operasi terbuka laparotomi.
Selama 5 tahun masa penelitian, penggunaan MIS meningkat dari 20,3% dari seluruh kasus pada tahun 2013 menjadi 29% pada tahun 2018.
Data diambil dari National Cancer Database nasional.
Setiap pasien MIS dipasangkan dengan pasien yang menjalani laparotomi terbuka. Pasien dicocokkan berdasarkan usia, tahun diagnosis, ras, jenis fasilitas, skor komorbiditas, asuransi, wilayah, stadium kanker, histologi, pendapatan rumah tangga, dan faktor lainnya. Pencocokan tahun diagnosis diminimalkan perancu oleh kemajuan dalam terapi yang terjadi selama penelitian, seperti pengenalan bevacizumab.
Setelah pencocokan skor kecenderungan, rata-rata kelangsungan hidup keseluruhan adalah 46,7 bulan pada kelompok MIS, vs 41 bulan pada kelompok laparotomi. Tingkat kelangsungan hidup 5 tahun adalah 38,3% dengan MIS, vs 34,8% dengan laparotomi.
Untuk wanita yang menjalani MIS, rawat inap di rumah sakit lebih pendek (median, 3 hari vs 5 hari), dan mereka menjalani lebih sedikit prosedur debulking tambahan (59,3% vs 70,8%). Selain itu, mereka cenderung memiliki sisa penyakit pada akhir prosedur mereka (23,9% vs 26,7%), yang mungkin terkait dengan hilangnya rasa taktil dengan prosedur tertutup, kata para peneliti.
Di antara wanita yang menjalani MIS, angka kematian 30 hari dan 90 hari lebih baik (masing-masing 0,3% dan 1,4%) daripada angka kematian wanita yang menjalani laparotomi (masing-masing 0,7% dan 2,5%).
Semua temuan itu signifikan secara statistik.
Didekati untuk memberikan komentar, Kristina Butler, MD, seorang ahli onkologi ginekologi di Mayo Clinic di Phoenix, Arizona, mengatakan bahwa hasilnya menjanjikan.
“Operasi invasif minimal pada debulking interval menunjukkan peluang dalam pengobatan kanker ovarium di mana wanita dapat meningkatkan pemulihan, mengurangi morbiditas, dan meningkatkan kualitas hidup sambil memastikan kelangsungan hidup jangka panjang dengan aman,” katanya.
Namun, kemungkinan bahwa dengan MIS ada kemungkinan lebih besar untuk meninggalkan tumor yang memprihatinkan. “Studi prospektif diperlukan untuk mengkonfirmasi” hasil dengan MIS, “mengingat sejarah panjang operasi standar perawatan menggunakan laparotomi dan korelasi yang jelas dengan kelangsungan hidup dan reseksi tumor maksimal,” katanya.
Komunitas onkologi ginekologi mungkin tidak perlu menunggu lama untuk data tersebut. Uji Coba LANCE acak multisenter mengadu MIS dengan laparotomi untuk kanker ovarium stadium lanjut serta jenis kanker lainnya. Perkiraan tanggal penyelesaian adalah Mei 2023.
Uji coba ini dipimpin oleh ahli onkologi ginekologi MD Anderson Jose Alejandro Rauh-Hain, MD, yang juga merupakan penulis senior dari penelitian ini.
Gajah di Kamar
Alasan utama mengapa data prospektif diperlukan adalah, seperti yang sepenuhnya diakui oleh para peneliti, wanita yang menjalani prosedur terbuka mungkin melakukannya karena mereka lebih sakit dan memiliki penyakit yang lebih buruk.
“Dalam studi sebelumnya, peneliti mungkin telah memilih pasien yang paling menguntungkan untuk MIS, seperti mereka dengan respon yang lebih baik terhadap kemoterapi berdasarkan temuan pra-operasi, mereka dengan status kinerja yang lebih baik, atau mereka dengan penyakit penyerta yang lebih sedikit, daripada pasien yang menjalani laparotomi,” mereka bilang.
Salah satu batasan penelitian ini adalah alasan mengapa ahli bedah memilih satu pendekatan daripada yang lain tidak diketahui, seperti tanggapan terhadap kemoterapi dan bahkan rejimen apa yang diterima wanita.
Namun, dengan pencocokan skor kecenderungan yang ketat, “kelompok MIS tampaknya tidak secara definitif lebih sehat dan kandidat bedah yang lebih baik daripada kelompok laparotomi berdasarkan informasi yang tersedia, karena pendekatan bedah tidak berbeda berdasarkan stadium penyakit, dan pasien yang lebih tua lebih mungkin menjalani MIS daripada yang lebih muda,” kata para peneliti.
Seperti Butler, penulis mencatat bahwa “data disajikan di sini [are] menjanjikan”, tetapi mereka juga mengakui bahwa ada “batasan tambahan dari studi mereka…[that] dapat membatasi interpretasi.” Misalnya, Basis Data Kanker Nasional tidak menangkap kelangsungan hidup bebas perkembangan, kematian spesifik kanker, atau hasil jangka panjang, kata mereka.
Hasil dari uji coba LANCE “dapat mengurangi banyak keterbatasan ini dan studi retrospektif sebelumnya,” komentar mereka.
Studi ini didanai oleh National Institutes of Health dan lainnya. Jorgensen tidak mengungkapkan hubungan keuangan yang relevan. Rauh-Hain telah menerima biaya konsultasi dari Schlesinger Group dan Guidepoint. Penyelidik lain adalah mantan penasihat AstraZeneca, dan salah satunya menjabat sebagai penasihat Avenge dan Bio. Butler tidak mengungkapkan hubungan keuangan yang relevan.
Gynecol Oncol. 2023 Mei;172:130-137. Abstrak
M. Alexander Otto adalah asisten dokter dengan gelar master dalam ilmu kedokteran dan jurnalisme dari Newhouse. Dia adalah jurnalis medis pemenang penghargaan yang bekerja untuk beberapa outlet berita utama sebelum bergabung dengan Medscape. Alex juga seorang rekan MIT Knight Science Journalism. Email: [email protected]
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, dan YouTube.