Penghambat Janus kinase (JAK) upadacitinib adalah pilihan pengobatan yang efektif dan dapat ditoleransi dengan baik untuk remaja dengan dermatitis atopik (AD) sedang hingga berat, sebuah analisis dari tiga laporan uji klinis.
Upadacitinib (Rinvoq) telah disetujui oleh Food and Drug Administration untuk merawat pasien dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas dengan AD refrakter, sedang hingga berat, pada Januari 2022. Studi ini menganalisis data remaja di tiga double-blind, plasebo- uji klinis acak fase 3 terkontrol, yang mencakup orang dewasa dan 552 remaja berusia antara 12 dan 17 tahun dengan AD sedang hingga berat di lebih dari 20 negara di Eropa, Amerika Utara dan Selatan, Timur Tengah, Oseania, dan kawasan Asia-Pasifik dari Juli 2018 hingga Desember 2020.
Dalam studi, “pengobatan AD sedang hingga berat pada remaja dengan upadacitinib efektif dan umumnya ditoleransi dengan baik, dengan profil kemanjuran dan keamanan keseluruhan yang serupa dengan yang diamati pada orang dewasa, dan hasil yang dilaporkan pasien menunjukkan kualitas terkait kesehatan yang lebih baik secara keseluruhan. hidup dibandingkan dengan plasebo,” penulis studi utama Amy S. Paller, MD, ketua departemen dermatologi dan profesor dermatologi dan pediatri, di Northwestern University, Chicago, dan rekan-rekannya menulis di JAMA Dermatology.
Remaja dalam tiga penelitian – Measure Up 1, Measure Up 2, dan AD Up – menerima upadacitinib oral sekali sehari 15 mg, 30 mg, atau plasebo. Semua peserta AD Up menggunakan kortikosteroid topikal.
Pada 16 minggu, masing-masing dalam Pengukuran 1, Pengukuran 2, dan AD Up, sebagian besar remaja meningkat setidaknya 75% di Area Eksim dan Indeks Keparahan (EASI 75) dengan upadacitinib 15 mg (73%, 69 %, 63%); dan dengan upadacitinib 30 mg (78%, 73%, 84%), dibandingkan dengan plasebo (12%, 13%, 30%), (P < 0,001 untuk semua perbandingan vs. plasebo).
Upadacitinib umumnya ditoleransi dengan baik di kalangan remaja, dengan jerawat ringan atau sedang menjadi efek samping yang paling umum, dilaporkan pada 10%-13% dari mereka yang menggunakan 15 mg dan 15%-16% dari mereka yang menggunakan 30 mg vs. 2%-3 % dari mereka yang menggunakan plasebo.
Dimintai komentar tentang studi tersebut, Peck Ong, MD, seorang ahli alergi anak dan ahli imunologi di Rumah Sakit Anak Los Angeles, mengatakan bahwa dia tidak terkejut dengan keefektifan obat tersebut karena inhibitor JAK adalah imunosupresan yang kuat. Kekuatan dari penelitian ini termasuk banyaknya peserta pediatrik, jangkauan internasionalnya, dan penggunaan tindakan standar dan tervalidasi, kata Dr. Ong, yang tidak terlibat dalam penelitian ini.
“Efek inhibitor JAK lebih spesifik daripada imunosupresan tradisional seperti siklosporin dan metotreksat tetapi tidak sespesifik biologis; oleh karena itu, diperlukan data keamanan jangka panjang,” sarannya. “16 minggu adalah waktu yang sangat singkat untuk mempelajari penyakit kronis seperti dermatitis atopik. Kami membutuhkan data keamanan lebih dari 1 tahun.”
Mengingat dampak potensial penyakit pada harga diri, tidur, dan area penting lainnya dalam kehidupan, Sean Reynolds, MBBCH, dokter kulit anak di Children’s Mercy Kansas City (Mo.), menyambut baik data tentang agen farmakologis yang lebih baru.
“Pilihan pengobatan sistemik yang disetujui FDA untuk remaja dengan AD saat ini terbatas, yang memerlukan penelitian seperti ini yang mengeksplorasi pilihan pengobatan tambahan,” kata Dr. Reynolds, yang juga tidak terlibat dalam penelitian tersebut, kepada organisasi berita ini.
Dia menambahkan bahwa upadacitinib oral terutama dapat membantu pasien yang belum menemukan kelegaan dengan perawatan topikal atau sistemik lainnya atau yang fobia terhadap jarum. Sementara kemanjuran keseluruhan dan efek samping yang relatif ringan untuk sebagian besar pasien yang memakai upadacitinib dalam uji coba sangat menggembirakan, “kemanjuran jangka panjang dan efek samping pada populasi ini memerlukan penelitian lebih lanjut, terutama mengingat terbatasnya pilihan pengobatan AD sistemik yang tersedia dalam kelompok usia ini, ” dia menambahkan.
“Mengingat penggunaan inhibitor JAK lain yang dilaporkan untuk mengobati berbagai kondisi inflamasi kulit di luar dermatitis atopik, potensi penggunaan upadacitinib dan inhibitor JAK lainnya untuk mengobati penyakit kulit ini pada anak-anak dan remaja merupakan bidang yang menarik untuk studi masa depan di bidang dermatologi pediatrik. ,” kata Dr. Reynolds.
Studi ini didanai oleh AbbVie, pengembang dan produsen upadacitinib. Dr. Paller dan hampir semua penulis lainnya melaporkan hubungan keuangan yang relevan dengan AbbVie dan perusahaan farmasi lainnya. Dr. Ong dilaporkan melayani di dewan penasehat AbbVie, dan Dr. Reynolds melaporkan tidak ada konflik kepentingan dengan penelitian ini.
Artikel ini awalnya muncul di MDedge.com, bagian dari Medscape Professional Network.