FDA Tidak Mengharuskan Bahan Produk Menstruasi pada Label

Puluhan juta orang Amerika menggunakan produk menstruasi, dan sementara produsen berpendapat bahwa produk tersebut aman, sebagian besar mengungkapkan sedikit tentang bahan kimia yang dikandungnya. Sekarang, di tengah seruan untuk lebih banyak pengungkapan dan penelitian tentang efek kesehatan dari produk ini, beberapa negara bagian memerlukan lebih banyak transparansi.

Pembuatan dan penjualan periode dan produk terkait adalah bisnis besar, dengan pendapatan diperkirakan mencapai $4,5 miliar di Amerika Serikat tahun ini. Rata-rata, seseorang menggunakan hingga 17.000 tampon atau pembalut seumur hidup, dan mereka mungkin juga menggunakan cangkir karet atau silikon, atau pakaian dalam penyerap.

FDA mengatur dan mengklasifikasikan produk menstruasi sebagai perangkat medis, artinya produk tersebut tidak tunduk pada undang-undang pelabelan yang sama dengan barang konsumen lainnya. Tetapi perusahaan dapat secara sukarela mengungkapkan apa yang ada di produk mereka.

Sekarang, beberapa negara bagian melakukan pelanggaran. Pada tahun 2021, New York menjadi negara bagian pertama yang memberlakukan undang-undang pengungkapan produk menstruasi yang mewajibkan perusahaan untuk mencantumkan semua bahan tambahan yang sengaja ditambahkan pada kemasan. Gubernur California menandatangani undang-undang serupa yang mulai berlaku tahun ini, tetapi undang-undang tersebut memberikan perlindungan rahasia dagang kepada produsen, jadi tidak semua bahan harus diungkapkan. Setidaknya enam negara bagian lain telah memperkenalkan undang-undang untuk menangani keamanan dan pengungkapan bahan dalam produk ini.

Kelompok advokasi yang mempelajari efek undang-undang New York mengatakan label baru telah mengungkapkan bahan yang biasa ditemukan dalam produk menstruasi yang mungkin mengandung karsinogen, racun reproduksi, pengganggu endokrin, dan alergen.

Shruthi Mahalingaiah, asisten profesor kesehatan lingkungan, reproduksi, dan wanita di Harvard TH Chan School of Public Health, mengevaluasi pengganggu endokrin dalam produk perawatan pribadi dan mempelajari kesehatan menstruasi. Dia mengatakan risiko kesehatan tergantung pada dosis, durasi, dan kepekaan seseorang terhadap bahan dan campurannya.

Bahan kimia berbahaya dapat berasal dari proses manufaktur, melalui bahan dan pengiriman, dari pembersih peralatan, dari kontak dengan kontaminan, atau dari perusahaan yang sengaja menambahkannya, kata Alexandra Scranton, direktur sains dan penelitian untuk Suara Wanita untuk Bumi, sebuah organisasi nirlaba yang berbasis di Montana. berfokus pada menghilangkan bahan kimia beracun yang mempengaruhi kesehatan wanita.

Jaringan vagina dan vulva mampu menyerap cairan lebih cepat daripada kulit, yang dapat menyebabkan paparan bahan kimia dengan cepat. Scranton mengatakan kelangkaan studi klinis dan pendanaan untuk penelitian kesehatan vagina membatasi pemahaman tentang efek jangka panjang dari bahan dan aditif dalam produk haid.

“Kami pikir produsen harus berbuat lebih baik dan lebih berhati-hati dengan bahan yang mereka pilih untuk digunakan,” kata Scranton. “Kehadiran bahan kimia beracun dan pengganggu hormon dalam produk menstruasi sangat meresahkan. Kita tahu bahwa bahan kimia dapat menyebabkan penyakit, dan paparan terus bertambah seiring waktu.”

Organisasi Scranton mengadvokasi label untuk memasukkan nama kimia bahan, komponen yang digunakan bahan, dan fungsi bahan.

K. Malaika Walton, direktur operasi Center for Baby and Adult Hygiene Products, sebuah grup industri perdagangan, mengatakan dalam email, “BAHP mendukung informasi yang akurat dan transparan untuk pengguna produk menstruasi dan banyak perusahaan anggota kami mencantumkan bahan pada kemasan mereka. dan situs web.”

Dalam pernyataan tertulis, Procter & Gamble, produsen utama produk menstruasi, mengatakan bahwa bahan yang digunakannya melalui evaluasi keamanan yang ketat dan terus diuji, dan semua komponen pewangi ditambahkan pada tingkat yang dianggap aman oleh industri.

Meskipun pembuatan tampon beraroma untuk pasar AS sebagian besar telah dihentikan, perusahaan masih menggunakan wewangian pada produk menstruasi lainnya. Undang-undang yang melindungi rahasia dagang menjaga kerahasiaan detail tentang wewangian dalam pembalut dan tampon sehingga pesaing tidak dapat menyalin formula tersebut. Jaringan Kesehatan Lingkungan Anak-anak mencantumkan phthalates, sekelompok bahan kimia yang biasa disebut plasticizer yang dicurigai sebagai pengganggu hormon, sebagai bahan yang ditemukan dalam wewangian.

Produsen mengikuti panduan peraturan yang dikeluarkan pada tahun 2005 dengan mendaftar ke FDA dan mengirimkan penilaian risiko terperinci atas komponen dan desain produk mereka, serta profil keamanan, sebelum diizinkan untuk dijual di AS

Bantalan dan cangkir menstruasi dianggap dikecualikan dari pedoman peraturan dan tidak memerlukan tinjauan pra-pasar, menurut juru bicara FDA Carly Kempler. Sementara tampon memerlukan peninjauan, FDA “tidak membersihkan atau menyetujui bahan individual yang digunakan dalam pembuatan perangkat medis.”

“Ada pemahaman bahwa FDA mengatur produk-produk ini, dan memang demikian; itu tidak terlalu memadai,” kata Laura Strausfeld, seorang pengacara dan salah satu pendiri Hukum Periode, sebuah organisasi yang bekerja untuk memajukan kebijakan ekuitas periode negara bagian dan federal. yang akan menghentikan pajak produk dan membuatnya tersedia secara bebas di tempat-tempat seperti sekolah dan penjara. “Konsumen seharusnya percaya bahwa ketika produk-produk ini diletakkan di rak, mereka telah diperiksa oleh pemerintah. Tapi pada dasarnya itu adalah stempel karet.”

Dalam laporan tahun 2022, komite kongres mengarahkan FDA untuk memperbarui panduannya untuk produk menstruasi guna merekomendasikan agar label mengungkapkan bahan yang sengaja ditambahkan, seperti wewangian, dan uji kontaminan. FDA sedang meninjau arahan yang digariskan oleh House Appropriations Committee dan akan memperbarui panduan tahun 2005 sesegera mungkin, kata Kempler. “Kami akan membagikan detail tambahan saat kami bisa.”

Setidaknya satu perusahaan produk periode menjadikan pengungkapan bahan-bahannya sebagai nilai jual. Alex Friedman, salah satu pendiri Lola, mengatakan kurangnya pengetahuan adalah masalah, dan diperlukan lebih banyak tindakan dan kesadaran untuk menjaga keselamatan orang.

“Bagian tersulit untuk diterima adalah mengapa ini diperdebatkan. Kita semua harus tahu apa yang ada di dalam produk ini,” kata Friedman.

Undang-undang New York mewajibkan perusahaan untuk mengungkapkan semua bahan yang sengaja ditambahkan tidak peduli berapa banyak yang digunakan, tanpa perlindungan rahasia dagang untuk wewangian. Meskipun itu hanya berlaku untuk produk yang dijual di negara bagian itu, pelabelan terperinci serupa muncul di tempat lain, kata para advokat.

“Kami juga melihat pengungkapan serupa atau identik pada kemasan di negara bagian lain di luar New York, yang merupakan bukti kekuatan hukum,” kata Jamie McConnell, wakil direktur Women’s Voices for the Earth.

Produsen memiliki waktu 18 bulan sejak pengesahan undang-undang New York untuk mematuhinya, dan beberapa produk di rak-rak di New York masih mencantumkan beberapa bahan selain “bahan penyerap”, “surfaktan”, “tinta”, dan “perekat”.

“Kami seperti, ‘Oke, apa sebenarnya itu?’ ” kata McConnel.

Organisasinya menyerukan undang-undang federal setidaknya sekuat New York. Undang-undang federal sebelumnya gagal untuk maju, termasuk yang terbaru, Undang-Undang Hak untuk Mengetahui Produk Menstruasi, yang diperkenalkan pada tahun 2022.

BAHP, kelompok perdagangan, mendukung undang-undang federal dan hukum California. McConnell mengatakan dia menentang kedua undang-undang tersebut karena mereka tidak mengharuskan perusahaan untuk mencantumkan semua bahan wewangian.

“Saya pikir intinya di tingkat federal adalah dukungan kepentingan perusahaan atas kesehatan masyarakat,” katanya.