Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui penjualan over-the-counter agen pembalikan overdosis Narcan (nalokson, Emergent BioSolutions). Akses yang lebih besar ke obat berarti lebih banyak nyawa yang diselamatkan. Namun, tidak jelas berapa biaya semprotan hidung dan apakah apotek akan menyimpan produk secara terbuka di rak.
Saat ini, jaringan apotek besar seperti CVS dan Walgreens menyediakan nalokson tanpa resep, tetapi konsumen harus meminta apoteker untuk memberikan obat tersebut.
“Pertanyaan utamanya adalah berapa biayanya,” kata Brian Hurley, MD, MBA, presiden terpilih American Society of Addiction Medicine. “Agar orang dapat mengaksesnya, mereka harus mampu membelinya,” katanya kepada Medscape.
“Kami tidak akan mencapai banyak hal jika orang tidak mampu membeli Narcan,” kata Chuck Ingoglia, presiden dan CEO Dewan Nasional untuk Kesejahteraan Mental, dalam sebuah pernyataan. Tetap saja, dia memuji FDA.
“Tidak ada pendekatan tunggal yang akan mengakhiri kematian akibat overdosis tetapi membuat Narcan mudah diperoleh dan tersedia secara luas kemungkinan besar akan menyelamatkan nyawa yang tak terhitung jumlahnya setiap tahun,” katanya.
“Kali waktu ketersediaan dan harga produk OTC ini ditentukan oleh pabrikan,” kata FDA dalam pernyataannya. Komisaris Robert M. Califf, MD, meminta produsen obat untuk “memprioritaskan aksesibilitas ke produk dengan membuatnya tersedia sesegera mungkin dan dengan harga yang terjangkau.”
Emergent BioSolutions tidak mengomentari biaya. Dikatakan dalam sebuah pernyataan bahwa semprotan itu “akan tersedia di rak-rak AS dan di pengecer online pada akhir musim panas,” setelah Narcan diadaptasi untuk penggunaan langsung ke konsumen, termasuk kemasan yang lebih berorientasi konsumen.
Biaya nalokson bervariasi, tergantung pada lokasi geografis dan apakah itu generik. Menurut GoodRX, sebuah kotak berisi dua dosis nalokson generik berharga $31 hingga $100, tergantung pada lokasi dan ketersediaan kupon.
Sekotak dua dosis Narcan berharga $135-$140. Emergent melaporkan penurunan penjualan nalokson sebesar 14% pada tahun 2022 — menjadi $373,7 juta — sebagian karena pengenalan formulasi generik.
Hurley mengatakan dia mengharapkan mereka yang membeli Narcan di toko obat terutama sudah berbelanja di sana. Bisa atau tidaknya mereka yang paling sering mengalami overdosis, seperti orang keluar dari penjara atau mengalami gelandangan, ujarnya.
Memiliki Narcan yang tersedia tanpa resep “merupakan suplemen penting tetapi tidak menggantikan rangkaian program distribusi nalokson yang ada,” kata Hurley.
FDA telah mendorong produsen nalokson untuk meminta persetujuan OTC untuk obat tersebut setidaknya sejak 2019, ketika FDA merancang label model untuk produk OTC teoretis.
Pada bulan November, badan tersebut mengatakan telah menetapkan bahwa beberapa produk nalokson berpotensi aman dan efektif untuk penggunaan bebas dan sekali lagi mendesak pembuat obat untuk meminta persetujuan tersebut.
Emergent BioSolutions adalah yang pertama mengejar persetujuan OTC, tetapi produsen lain — Harm Reduction Therapeutics nirlaba — sedang menunggu persetujuan aplikasinya untuk menjual semprotannya langsung ke konsumen.
Scott Gottlieb, MD, yang merupakan Komisaris FDA dari 2017-2019, mengatakan dalam sebuah tweet bahwa masih banyak pekerjaan yang harus dilakukan.
This is an important step by FDA to enable wider, easier access to Narcan. This regulatory move should be followed by a strong push by elected officials to support wider deployment of Narcan, getting more doses into the hands of at risk households and front line workers. https://t.co/fM48VenNcX
— Scott Gottlieb, MD (@ScottGottliebMD) March 29, 2023
“Langkah peraturan ini harus diikuti dengan dorongan kuat oleh pejabat terpilih untuk mendukung penyebaran Narcan yang lebih luas, memberikan lebih banyak dosis ke tangan rumah tangga yang berisiko dan pekerja garis depan,” cuitnya.
Ingoglia berkata bahwa “Narcan mewakili kesempatan kedua. Dengan memberi orang kesempatan kedua, kami juga memberi mereka kesempatan untuk menjalani perawatan jika mereka mau. Anda tidak dapat pulih jika Anda mati, dan kami tidak boleh berpaling dari kami.” pada mereka yang mungkin memilih jalur menuju pemulihan yang mencakup pengobatan.”
Alicia Ault adalah seorang jurnalis lepas yang berbasis di Saint Petersburg, Florida yang karyanya telah muncul dalam publikasi termasuk JAMA dan Smithsonian.com. Anda dapat menemukannya di Twitter @aliciaault.
Untuk berita Psikiatri Medscape lainnya, bergabunglah dengan kami di Twitter dan Facebook