Data yang mengarah pada persetujuan Desember agen pencitraan pafolacianine (Cytalux), yang membantu ahli bedah mengidentifikasi jaringan kanker selama operasi kanker paru-paru, sekarang tersedia.
Laporan baru-baru ini, dipublikasikan secara online di Jurnal Bedah Toraks dan Kardiovaskular, menunjukkan bahwa pafolacianine menyebabkan perubahan yang signifikan secara klinis di lebih dari setengah operasi, termasuk menemukan tumor primer dan menemukan lesi yang terlewatkan pada CT scan pra operasi. Perubahan selama operasi ini tidak akan terjadi tanpa penggunaan agen pencitraan.
“Penelitian kami mengkonfirmasi bahwa Cytalux membantu ahli bedah lebih mudah memvisualisasikan lesi dan mendeteksi kanker tambahan pada salah satu momen paling kritis – selama operasi mereka,” kata ketua peneliti Inderpal Sarkaria, MD, ahli bedah toraks Universitas Pittsburgh, dalam siaran pers dari On Target Laboratories, pembuat pafolacianine.
Namun, “penyelidikan lebih lanjut diperlukan untuk memperluas temuan untuk antisipasi peningkatan kelangsungan hidup bebas penyakit,” catat para penulis.
Pafolacianine berikatan dengan reseptor folat yang diekspresikan oleh sebanyak 85% keganasan paru, menyebabkannya berpendar saat terpapar sinar inframerah dekat. Idenya adalah untuk menerangi tumor sehingga ahli bedah dapat melakukan reseksi yang lebih menyeluruh.
Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS menyetujui agen tersebut pada Desember lalu “sebagai tambahan untuk identifikasi intraoperatif lesi paru ganas dan tidak ganas pada” orang dewasa. Pafolacianine mendapatkan persetujuan pertamanya pada November 2021 untuk operasi kanker ovarium.
Persetujuan kanker paru-paru didasarkan pada percobaan ELUCIDATE pada 112 pasien yang menjalani reseksi paru sublobar thoracoscopic untuk kanker paru-paru yang diketahui atau dicurigai. Subyek menerima 0,025 mg/kg IV pafolacianine dalam waktu 24 jam setelah operasi. Para peneliti kemudian secara acak menugaskan 100 pasien ke pencahayaan inframerah dekat selama operasi mereka dan sisanya menjalani operasi seperti biasa di bawah cahaya putih.
Pafolacianine menyinari satu atau lebih kejadian yang signifikan secara klinis pada 53 pasien bedah (53%) — khususnya, lokasi tumor primer pada 19, lesi okultisme yang terlewatkan pada CT pada 8, dan margin bedah dalam 10 mm dari nodul primer pada 38. Sebagian besar dari lesi okultisme berada di luar bidang bedah yang direncanakan.
Sensitivitas yang diperkirakan untuk mendeteksi jaringan kanker adalah 76,9%; tingkat positif palsu adalah 25,9%. Data kelangsungan hidup bebas kekambuhan dan keseluruhan tidak dilaporkan.
Efek samping yang paling umum dalam studi klinis pafolacianine adalah mual (13%), muntah (5%), sakit perut (2%), pembilasan (2%), reaksi alergi (2%), peningkatan tekanan darah (1%) , gangguan pencernaan (1%), dan ketidaknyamanan dada (1%). Tidak ada efek samping serius terkait obat yang dilaporkan.
Para penulis mengatakan bahwa pafolacianine kemungkinan akan sangat berguna pada kanker paru stadium awal untuk mengidentifikasi primer sekunder dan memastikan margin bedah yang memadai. Mengidentifikasi metastasis pleura pada pasien dengan penyakit yang lebih lanjut juga dapat membantu menghindari pembedahan yang sia-sia.
Kristina Butler, MD, seorang penyelidik dalam uji coba yang memenangkan persetujuan pertama pafolacianine untuk kanker ovarium pada tahun 2021, mengatakan kepada Medscape Medical News bahwa, dalam pengalamannya, pafolacianine memang membantu menemukan tumor yang mungkin terlewatkan.
Namun, meskipun pendekatannya “sangat menarik,” belum ada data kelangsungan hidup untuk mengkonfirmasi peningkatan yang diharapkan dalam kelangsungan hidup bebas kekambuhan, kata Butler, seorang ahli onkologi ginekologi di Mayo Clinic di Phoenix.
Juga, “bahan kimia IV agak membosankan untuk diberikan, memerlukan administrasi preop awal, dan peralatan ruang operasi agak besar. Kami belum menggunakan [pafolacianine] dalam praktiknya,” katanya.
Kelompoknya memulai uji coba baru dengan agen visualisasi oral yang mudah diberikan yang menggunakan head lamp yang tidak terlalu rumit untuk penerangan. “Sidang harus segera dibuka,” kata Butler.
Pekerjaan itu didanai oleh On Target Laboratories. Sarkaria melaporkan biaya penelitian, konsultasi, dan/atau berbicara dari perusahaan. Penyelidik kedua adalah konsultan dan penyelidik ketiga adalah komite pengarah perusahaan.
M. Alexander Otto adalah asisten dokter dengan gelar master dalam ilmu kedokteran dan jurnalisme dari Newhouse. Dia adalah jurnalis medis pemenang penghargaan yang bekerja untuk beberapa outlet berita besar sebelum bergabung dengan Medscape. Alex juga seorang rekan MIT Knight Science Journalism. Email: [email protected]
Untuk lebih banyak dari Onkologi Medscape, bergabunglah dengan kami di Twitter dan Facebook