Berapa banyak fibrilasi atrium (AF) yang bertahan setelah ablasi kateter membuat perbedaan besar pada kualitas hidup (QoL) pasien serta kebutuhan mereka akan prosedur kardioversi atau ablasi berulang, saran analisis baru.
Ini adalah studi pertama yang mengaitkan hasil tersebut dengan sisa beban AF setelah ablasi dicapai dengan menggunakan teknologi ablasi medan pulsa (PFA) yang baru muncul, kata para peneliti. Asosiasi ini sudah ditetapkan untuk ablasi kat menggunakan energi frekuensi radio tradisional atau cryoablation.
Temuan baru datang dari analisis sekunder dari studi PULSED-AF yang baru-baru ini diterbitkan, yang menyoroti kemanjuran ablasi dari sistem PFA PulseSelect PFA yang diselidiki Medtronic pada pasien dengan AF paroksismal (PAF) atau AF persisten.
Percobaan telah memasukkan 300 kandidat dewasa untuk ablasi kateter berulang, PAF gejala atau AF persisten di 41 pusat di Australia, Kanada, Eropa, Jepang, dan Amerika Serikat.
Setelah ablasi, 69% pasien PAF dan 62% dari mereka yang memiliki AF persisten tidak menunjukkan tanda aritmia atrium (AA) selama 12 bulan, berdasarkan metode percobaan untuk memperkirakan beban AA.
Sisa beban AA kurang dari 10% terlihat pada 87% dan 82% dari mereka yang awalnya dengan PAF dan AF persisten. Beban dalam kisaran terendah tersebut, dibandingkan dengan beban AA yang lebih besar, memprediksi peningkatan skor QoL yang “bermakna secara klinis” pada pasien PAF.
Mereka yang mengikuti studi dengan AF persisten menunjukkan peningkatan seperti itu — didefinisikan sebagai peningkatan lebih dari 19 poin pada Efek AF pada Kuisioner Kualitas Hidup (AFEQT) — terlepas dari beban AA postablasi.
Selain itu, pasien yang awalnya dengan salah satu jenis AF dan beban sisa dalam kisaran terendah kemudian memiliki lebih sedikit kardioversi dan pengulangan ablasi (P <0,01), lapor Atul Verma, MD, Pusat Kesehatan Universitas McGill, Montreal, Kanada, 19 Mei di Sesi Ilmiah Heart Rhythm Society (HRS) 2023, diadakan di New Orleans, Louisiana.
Verma, penyelidik utama persidangan, juga penulis utama pada publikasi analisis sekunder di hari yang sama di Heart Rhythm.
Titik Akhir Biner Tidak Memiliki Relevansi
Analisis primer PULSED-AF mendefinisikan kemanjuran ablasi sebagian sebagai kebebasan dari kekambuhan AA yang berlangsung setidaknya 30 detik, dengan atau tanpa gejala, titik akhir percobaan ablasi AF tradisional yang dianggap tidak membantu secara klinis.
Analisis sekunder menyusun kembali titik akhir biner tersebut sebagai tingkat pengurangan beban AF, sebuah variabel kontinu. Itu berpotensi memungkinkan kemanjuran ablasi AF untuk dinilai dengan cara yang lebih bernuansa yang cenderung lebih bermakna bagi pasien dan sistem perawatan kesehatan, amati Verma dan rekan.
“Titik akhir 30 detik” terbatas dalam kegunaan klinis dan “tidak berarti banyak bagi pasien,” katanya pada konferensi pers tentang analisis sebelum secara resmi mempresentasikannya di sesi HRS.
Uji coba ablasi AF baru-baru ini telah mengeksplorasi beban AA sebagai cara terbaik untuk menilai keberhasilan prosedur “tetapi juga untuk melihat apakah itu berkorelasi lebih baik dengan kualitas hidup dan hasil perawatan kesehatan,” kata Verma. “Jadi itulah yang kami coba lakukan di sini menggunakan data PULSED-AF.”
Dalam analisis sekunder, katanya, tingkat kebebasan pasien dari titik akhir 30 detik adalah sekitar 70%, tetapi “lebih dari 85% dari mereka memiliki beban AF kurang dari 10%.”
“Titik akhir kemanjuran aritmia atrium 30 detik ini telah ditantang dan telah dilihat secara klinis sebagai tidak signifikan,” Rajeev Pathak, MBBS, PhD, dari Universitas Nasional Australia dan direktur elektrofisiologi jantung di Rumah Sakit Canberra, Australia setuju.
Dalam studi ablasi frekuensi radio AF dan cryoablation “terdapat keterputusan yang jelas antara episode 30 detik aritmia atrium yang kita lihat dan relevansi klinis pemanfaatan layanan kesehatan dan kualitas hidup,” kata Pathak, yang diundang sebagai pembahas untuk presentasi Verma di sesi tersebut.
Sekarang percobaan ablasi AF menggunakan kateter PFA telah menghasilkan hasil yang serupa, menemukan beban AA menjadi “ukuran keberhasilan yang lebih objektif dan relevan,” katanya. “Titik akhir 30 detik bersifat arbitrer, kurang signifikan, dan sangat bergantung pada strategi pemantauan.”
Semakin Banyak Anda Melihat, Semakin Banyak Yang Anda Lihat
Analisis sekunder baru termasuk demonstrasi bahwa tingkat keberhasilan berdasarkan titik akhir 30 detik memang bervariasi tergantung pada bagaimana aritmia selanjutnya dipantau.
Seperti yang dijelaskan oleh Verma, data PULSED-AF dinilai untuk titik akhir 30 detik yang ditangkap menggunakan tiga strategi pemantauan intermiten terpisah yang telah digunakan dan uji ablasi terbaru lainnya:
Strategi A: Pemantauan transteleponik setiap minggu dan jika ada gejala, ditambah pemantauan Holter 24 jam pada 6 dan 12 bulan dan EKG 12 sadapan pada 3, 6, dan 12 bulan
Strategi B: Pemantauan transteleponik setiap minggu dan pada gejala selama 3 hingga 6 bulan diikuti bulanan dan pada gejala dari 6 hingga 12 bulan, ditambah pemantauan Holter 24 jam pada 6 dan 12 bulan, ditambah EKG 12 sadapan pada 3, 6, dan 12 bulan
Strategi C: Median dua sesi pemantauan Holter 24 jam per pasien selama 12 bulan
Seperti yang dilaporkan Verma, tingkat kebebasan dari titik akhir 30 detik naik dengan strategi pemantauan yang berurutan. Tarif untuk pasien PAF dan AF persisten, masing-masing, adalah:
Strategi A: 70% dan 62%
Strategi B: 71% dan 68%
Strategi C: 91% dan 86%
“Jika Anda menggunakan titik akhir ‘kebebasan dari 30 detik’, hasil yang akan Anda dapatkan sangat bergantung pada strategi pemantauan,” kata Verma. “Semakin banyak kamu melihat, semakin banyak yang kamu lihat.”
Estimasi Beban yang Valid
Untuk analisis sekunder PULSED-AF utama, para peneliti menentukan beban AA menurut temuan pada pemantauan Holter atau EKG 12 sadapan. “Agar hasil ini tidak bias,” kata Verma, “untuk setiap pasien, kami memilih metode yang memberi kami beban aritmia atrium tertinggi.”
Idealnya, Verma menjelaskan kepada theheart.org | Medscape Cardiology, beban aritmia akan ditentukan menggunakan perangkat seperti perekam loop implan. “Masalahnya adalah, ini mahal dan tidak praktis” baik dalam praktik klinis maupun banyak uji coba, jadi peneliti PULSED-AF menggunakan strategi pemantauan intermiten untuk memperkirakan beban.
Metode mereka tampaknya valid, katanya, mengingat bahwa penelitian tersebut mengidentifikasi pengurangan beban AA 10% yang relevan secara statistik untuk memprediksi peningkatan QoL atau penggunaan sumber daya perawatan kesehatan yang lebih sedikit.
“Jika sisa beban aritmia atrium mereka lebih besar dari 10%, mereka tidak memiliki peningkatan kualitas hidup yang signifikan secara statistik,” Verma mengamati. Dan “sangat sedikit” dari mereka yang menjalani kardioversi atau ablasi berulang.
“Saya sangat setuju” bahwa sisa beban AA lebih disukai daripada titik akhir 30 detik untuk mengukur keberhasilan ablasi AF, Kenneth Ellenbogen, MD, Pusat Medis Universitas Persemakmuran Virginia, Richmond, mengatakan kepada theheart.org | Kardiologi Medscape. Ellenbogen adalah direktur elektrofisiologi jantung klinis dan mondar-mandir di Pauley Heart Center dan tidak terkait dengan PULSED-AF.
Bahwa beban AA dikaitkan dengan penggunaan sumber daya perawatan kesehatan dalam penelitian “benar-benar brilian,” katanya, “karena itulah yang benar-benar diinginkan penghitung kacang di penghujung hari. Dan sebagai dokter, kami peduli agar pasien merasa lebih baik — meningkatkan kualitas kehidupan.”
PULSED-AF didanai oleh Medtronic. Verma mengungkapkan honorarium atau biaya untuk berbicara atau berkonsultasi dari Bayer Healthcare Pharmaceuticals, Biosense Webster, Medtronic, Thermedical, Kardium, dan Galaxy Medical; dan hibah penelitian dari Adagio Medical. Ellenbogen mengungkapkan honorarium atau biaya untuk berbicara atau berkonsultasi dari Boston Scientific, Medtronic, Kestra, Hylomorph, Biotronik, MediLynx, Impulse Dynamics USA, Abbott, Biosense Webster, Milestone Pharmaceuticals, Sanofi, dan Medpace; dan royalti dari Elsevier. Pathak telah mengungkapkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.
Sesi Ilmiah Heart Rhythm Society (HRS) 2023: Abstrak LB-456089-4. Disajikan 19 Mei 2023.
Ritme jantung. Diterbitkan online 19 Mei 2023. Teks Lengkap
Ikuti Steve Stiles di Twitter: @SteveStiles2. Lebih lanjut dari theheart.org | Medscape Cardiology, ikuti kami di Twitter dan Facebook.