Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) telah menyetujui rencana untuk “mengizinkan” orang yang berusia di atas 65 tahun dan mereka yang mengalami gangguan kekebalan untuk mendapatkan dosis kedua penguat bivalen COVID-19.
Ini mendukung otorisasi Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) Selasa untuk suntikan tambahan.
“Mengikuti tindakan peraturan FDA, CDC telah mengambil langkah-langkah untuk menyederhanakan rekomendasi vaksin COVID-19 dan memungkinkan lebih banyak fleksibilitas bagi orang-orang berisiko tinggi yang menginginkan opsi perlindungan tambahan dari dosis vaksin COVID-19 tambahan,” kata CDC dalam sebuah pernyataan.
Badan tersebut mengikuti rekomendasi yang dibuat oleh Komite Penasihat Praktek Imunisasi (ACIP) yang bertemu Rabu pagi. Meskipun tidak ada pemungutan suara, kelompok tersebut menegaskan kembali komitmennya untuk penguat secara keseluruhan, mengusulkan agar semua orang Amerika di atas usia 6 tahun yang belum memiliki vaksin penguat mRNA COVID-19 bivalen untuk melanjutkan dan mendapatkannya.
Tetapi kebanyakan orang lain yang sudah mendapatkan suntikan bivalen — yang menargetkan jenis COVID asli dan dua varian Omicron BA.4 dan BA.5 — harus menunggu hingga musim gugur untuk mendapatkan vaksin terbaru apa pun yang tersedia.
Panel memang membuat pengecualian untuk orang yang berusia di atas 65 tahun dan mereka yang mengalami gangguan sistem kekebalan karena berisiko lebih tinggi mengalami komplikasi COVID-19 yang parah, kata Evelyn Twentyman, MD, MPH, pejabat utama di Unit Kebijakan Vaksin COVID-19 CDC, saat rapat hari Rabu.
Orang yang berusia di atas 65 sekarang dapat memilih untuk mendapatkan suntikan penguat mRNA bivalen kedua selama setidaknya 4 bulan sejak yang terakhir, katanya, dan orang yang mengalami gangguan kekebalan juga harus memiliki fleksibilitas untuk menerima satu atau lebih penguat bivalen tambahan. setidaknya 2 bulan setelah dosis awal.
Terlepas dari apakah seseorang tidak divaksinasi, dan terlepas dari berapa banyak vaksin COVID galur tunggal yang telah diterima sebelumnya, mereka harus mendapatkan suntikan mRNA bivalen, kata Twentyman.
Jika seseorang telah menerima penguat mRNA bivalen — dibuat oleh Pfizer/BioNTech atau Moderna — “vaksinasi Anda selesai,” katanya. “Tidak ada dosis yang ditunjukkan saat ini, kembali dan temui kami di musim gugur 2023.”
CDC mencoba mendorong lebih banyak orang untuk mendapatkan suntikan COVID yang diperbarui, karena hanya 17% orang Amerika dari segala usia yang telah menerima penguat bivalen dan hanya 43% dari mereka yang berusia 65 tahun ke atas.
CDC mengikuti petunjuk FDA dalam pernyataannya, menghentikan secara bertahap vaksin COVID strain tunggal yang asli, dengan mengatakan bahwa itu tidak lagi direkomendasikan untuk digunakan di Amerika Serikat.
“Drama yang Tidak Perlu” Di Atas Catatan Anak-Anak
Panel CDC sebagian besar mengikuti panduan FDA tentang siapa yang harus mendapatkan booster, tetapi banyak anggota ACIP mengungkapkan kekhawatiran dan kebingungan tentang apa yang direkomendasikan untuk anak-anak.
Untuk anak usia 6 bulan hingga 4 tahun, CDC akan menawarkan tabel untuk membantu dokter menentukan berapa banyak dosis bivalen yang harus diberikan, bergantung pada riwayat vaksinasi anak.
Semua anak seusia itu harus mendapatkan setidaknya dua dosis vaksin, salah satunya bivalen, kata Twentyman. Untuk anak-anak dalam kelompok usia tersebut yang telah menerima rangkaian monovalen dan dosis bivalen, “vaksinasinya sudah selesai,” katanya.
Untuk anak usia 5 tahun, rekomendasinya akan serupa jika mereka menerima seri monovalen Pfizer, tetapi rejimen suntikan harus disesuaikan jika mereka sebelumnya menerima suntikan Moderna, karena perbedaan dosis.
Anggota ACIP Sarah S. Long, MD, profesor pediatri, Drexel University College of Medicine, Philadelphia, Pennsylvania, mengatakan bahwa tidak jelas mengapa usia tertentu tidak dapat ditetapkan untuk vaksinasi COVID-19 seperti pada imunisasi lainnya.
“Kami memilih 60 bulan untuk sebagian besar imunisasi pada anak-anak,” kata Long. “Secara imunologi tidak ada perbedaan antara anak usia 4, 5, dan 6 tahun.”
“Tidak ada alasan untuk memiliki semua drama yang tidak perlu ini di sekitar usia itu,” katanya, menambahkan bahwa memiliki usia yang berbeda akan mempersulit dokter anak untuk menyediakan vaksin dengan tepat.
Twentyman mengatakan bahwa CDC akan segera memberikan panduan yang lebih rinci di situs web COVID-19-nya dan akan mengadakan panggilan dengan profesional kesehatan untuk membahas rekomendasi yang diperbarui pada 11 Mei.
Vaksin Baru pada Musim Gugur
Anggota CDC dan ACIP sama-sama mengatakan mereka berharap memiliki jadwal vaksin yang lebih sederhana pada musim gugur, ketika FDA mungkin telah mengesahkan vaksin bivalen baru yang diperbarui yang menargetkan varian COVID lainnya.
Menyadari masih adanya kebingungan mengenai vaksinasi COVID-19, Ketua ACIP Grace M. Lee, MD, MPH, mengatakan, “Kami semua menyadari bahwa ini masih dalam proses.”
“Tujuannya sebenarnya adalah untuk mencoba menyederhanakan berbagai hal dari waktu ke waktu agar dapat membantu berkomunikasi dengan komunitas penyedia kami, dan pasien serta keluarga kami tentang vaksin apa yang tepat untuk mereka, kapan mereka membutuhkannya, dan seberapa sering mereka harus mendapatkannya,” kata Lee, profesor pediatri, Stanford University School of Medicine, California.
Alicia Ault adalah seorang jurnalis lepas yang berbasis di Saint Petersburg, Florida, yang karyanya telah dimuat dalam publikasi termasuk JAMA dan Smithsonian.com. Anda dapat menemukannya di Twitter @aliciaault.
Untuk berita lebih lanjut, ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, YouTube, dan LinkedIn.