Prosedur pembedahan tanpa sayatan yang menggunakan ablasi ultrasonografi terfokus (FUSA) untuk menargetkan globus pallidus internus pasien dengan penyakit Parkinson (PD) secara signifikan mengurangi tremor dan meningkatkan mobilitas bagi mereka yang memiliki penyakit lanjut, penelitian baru menunjukkan.
Teknik ini tidak memerlukan sedasi atau implan otak. Ahli bedah menggunakan MRI untuk mengidentifikasi globus pallidus internus, bagian dari basal ganglia yang terlibat dalam gangguan gerakan, dan sinar ultrasonografi terfokus untuk memanaskan dan menghancurkan jaringan.
Penyelidik melakukan prosedur dengan alat yang disebut Exablate Neuro, yang pertama kali disetujui oleh Food and Drug Administration AS pada tahun 2016 untuk mengobati tremor esensial.
Atas dasar hasil uji coba multisenter, acak, terkontrol palsu, agensi memperluas indikasi pada tahun 2021 untuk memasukkan pallidotomy unilateral untuk mengobati PD lanjut untuk pasien dengan gejala mobilitas, kekakuan, atau diskinesia.
Dr Vibhor Krishna
“Pada beberapa pasien dengan penyakit Parkinson, Anda mendapatkan diskinesia, dan ablasi globus pallidus secara signifikan mengurangi diskinesia dan gangguan motorik tersebut,” kata ketua peneliti Vibhor Krishna, MD, profesor bedah saraf di University of North Carolina di Chapel Hill, kepada Medscape. Berita Medis. “Itu bisa digunakan untuk merawat pasien ketika prosedur bedah lain tidak bisa diterapkan.”
Studi ini dipublikasikan online 23 Februari di The New England Journal of Medicine.
Respon Kuat
Untuk penelitian ini, 94 pasien dengan PD lanjut yang mengalami diskinesia atau fluktuasi motorik dan gangguan motorik dalam keadaan tidak minum obat mengenakan helm transduser sambil berbaring di pemindai MRI. Pasien terjaga selama seluruh prosedur.
Kelompok perlakuan menerima FUSA unilateral di sisi otak dengan gangguan motorik terbesar. Perangkat awalnya mengirimkan target suhu 40° hingga 45° Celcius. Suhu ablatif secara bertahap meningkat setelah evaluasi untuk menguji perbaikan gejala motorik. Suhu maksimum yang digunakan adalah 54,3° Celcius.
Pasien dalam kelompok kontrol menjalani prosedur yang identik dengan energi sonikasi yang dinonaktifkan.
Hasil utama adalah respon terhadap terapi pada 3 bulan, yang didefinisikan sebagai penurunan setidaknya tiga poin dari baseline baik dalam skor pada Skala Penilaian Penyakit Masyarakat Gangguan Gerakan Parkinson Bersatu (MDS-UPDRS), bagian III, saat tidak minum obat atau dalam skor pada Unified Dyskinesia Rating Scale (UDRS) saat menjalani pengobatan.
Pada 3 bulan, 69% dari kelompok perlakuan melaporkan respon, dibandingkan dengan 32% dari kelompok kontrol (P = 0,003).
Ketika peneliti menganalisis skor MDS-UPDRS, mereka menemukan bahwa 29% dari kelompok perlakuan dan 27% dari kelompok kontrol menunjukkan perbaikan. Untuk skor UDRS, 12% dari kelompok perlakuan menunjukkan perbaikan. Pada kelompok kontrol, tidak ada peningkatan pada skor ini. Perbaikan pada kedua skor dilaporkan pada 28% kelompok perlakuan dan 5% kelompok kontrol.
Di antara mereka yang melaporkan respons pada 3 bulan, 77% terus menunjukkan respons pada 12 bulan.
Area Otak yang “Tak Termaafkan”.
Meskipun tingkat respons merupakan tanda yang menjanjikan dari temuan ini, bukan itu yang paling menarik perhatian Krishna.
“Temuan yang paling mengejutkan dari percobaan ini adalah seberapa aman pallidotomy ultrasound terfokus dalam merawat pasien dengan penyakit Parkinson,” katanya.
Globus pallidus internus adalah area otak yang oleh Krishna disebut “tak kenal ampun”.
“Satu sisi adalah serat motorik, dan masalah apa pun yang dapat melumpuhkan pasien, dan tepat di bawahnya adalah saluran optik, dan masalah apa pun di sana, Anda akan kehilangan penglihatan,” kata Krishna. “Ini lingkungan yang sangat sulit untuk dimasuki.”
Dengan menggunakan ultrasound yang dipandu oleh MRI, ahli bedah dapat mengubah target dan suhu pancaran ultrasound selama prosedur untuk memungkinkan perawatan yang lebih tepat.
Efek samping terkait pallidotomy pada kelompok perlakuan termasuk disartria, gangguan gaya berjalan, kehilangan rasa, gangguan penglihatan, dan kelemahan wajah. Semuanya ringan hingga sedang, kata Krishna.
Lebih Banyak Studi Dibutuhkan
Diskinesia merupakan tantangan dalam penatalaksanaan PD. Pasien memerlukan obat antiparkinson untuk memperlambat penurunan fungsi motorik, tetapi obat tersebut dapat menyebabkan gerakan tak sadar yang merupakan ciri khas dari diskinesia.
Perawatan yang paling umum untuk komplikasi ini, stimulasi otak dalam (DBS), memiliki kekurangannya sendiri. Ini adalah prosedur terbuka, dan ada risiko tingkat rendah untuk pendarahan dan infeksi intrakranial. Selain itu, implan elektroda membutuhkan pemeliharaan dan penyesuaian yang berkelanjutan.
Tetapi temuan penelitian ini menunjukkan bahwa untuk pasien yang bukan kandidat untuk terapi lain, seperti DBS dan frekuensi radio ablatif, FUSA dapat menjadi alternatif, tulis Anette Schrag, PhD, profesor ilmu saraf klinis di University College London, di sebuah komentar yang menyertai.
“Hasilnya memastikan bahwa itu efektif dalam mengurangi komplikasi motorik penyakit Parkinson, setidaknya dalam jangka pendek,” tulis Schrag.
Namun, diperlukan lebih banyak studi jangka panjang, tambahnya.
Sepertiga pasien dalam kelompok perlakuan tidak memiliki respons terhadap pengobatan, dan peneliti tidak yakin mengapa. Krishna mencatat bahwa manfaat dari prosedur ini berkurang pada sekitar seperempat pasien dalam satu tahun pengobatan.
Penyelidik berencana untuk menyelidiki pertanyaan-pertanyaan ini dalam persidangan di masa depan.
“Hasil uji coba ini menjanjikan,” tulis Schrag, “tetapi mengingat sifat intervensi yang tidak dapat dibalikkan dan sifat penyakit yang progresif, penting untuk menentukan apakah perbaikan komplikasi motorik dipertahankan selama periode yang lebih lama dan apakah hasil pengobatan dalam meningkatkan semua fungsi dan kualitas hidup pasien.”
Studi ini didanai oleh Insightec. Formulir pengungkapan Krishna dan Schrag disediakan di situs web jurnal.
N Engl J Med. Diterbitkan online 23 Februari 2023. Abstrak
Kelli Whitlock Burton adalah reporter Medscape Medical News yang meliput neurologi dan psikiatri.
Untuk berita Neurologi Medscape lainnya, bergabunglah dengan kami di Facebook dan Twitter.