Dua proposal Drug Enforcement Administration (DEA) AS tentang bagaimana telehealth dapat digunakan di masa mendatang untuk meresepkan zat yang dikendalikan menuai kritik dari spesialis perawatan kesehatan mental dan kecanduan.
Aturan yang diusulkan – satu untuk zat Jadwal III-V, dan yang lainnya untuk buprenorfin – akan mulai berlaku pada 11 Mei, ketika keadaan darurat kesehatan masyarakat (PHE) COVID-19, dan fleksibilitas sementara, berakhir.
Pada dasarnya, kedua proposal akan memungkinkan penyedia untuk meresepkan pasokan zat atau buprenorfin yang dikendalikan selama 30 hari, tetapi kemudian memerlukan pertemuan tatap muka agar pasien dapat menerima resep tambahan.
DEA mengatakan bahwa aturan tersebut ditujukan untuk mencegah penyalahgunaan dan pengalihan zat, tetapi dokter mengklaim mereka menciptakan rintangan yang tidak perlu yang mungkin akan menyebabkan beberapa pasien keluar dari pengobatan.
“Kami senang melihat bahwa ada fleksibilitas berkelanjutan untuk dapat memulai buprenorfin melalui telehealth, tetapi kami kecewa melihat DEA menetapkan jangka waktu yang sewenang-wenang, dalam hal ini, jangka waktu 30 hari setelah itu pasien harus melakukannya. dilihat secara langsung sebelum perawatan berkelanjutan dengan buprenorfin untuk gangguan penggunaan opioid dapat diberikan,” kata Brian Hurley, MD, MBA, presiden terpilih dari American Society of Addiction Medicine kepada Medscape Medical News.
Hurley setuju bahwa adalah praktik terbaik untuk menemui pasien secara langsung untuk perawatan berkelanjutan, tetapi dia mencatat bahwa mereka memiliki banyak alasan mengapa mereka mungkin tidak dapat datang ke kantor setiap bulan.
“Apa yang akan dilakukan aturan ini jika diterapkan secara tertulis adalah mencegah saya untuk terus merawat pasien kecuali saya bisa mendapatkannya secara langsung, katanya. “Dan sementara saya akan melakukan segala upaya sebagai dokter, itu tidak selalu layak untuk dilakukan. ,” kata Hurley.
Spesialis kecanduan mencatat bahwa hanya sekitar 20% orang Amerika dengan gangguan penggunaan opioid memiliki akses ke pengobatan untuk gangguan tersebut. “Saya berpendapat bahwa gangguan penggunaan opioid yang tidak diobati adalah ancaman yang lebih besar terhadap keselamatan publik saat ini daripada risiko pengalihan,” katanya.
DEA juga mengusulkan untuk mengizinkan undang-undang negara bagian menggantikan peraturannya, yang menyangkut Hurley dan dokter lain karena beberapa negara bagian lebih ketat. “Posisi kami adalah undang-undang negara bagian yang membatasi akses ke obat-obatan untuk gangguan penggunaan opioid melalui sarana telehealth tidak konsisten dengan rekomendasi kebijakan kami. Saya tentu berharap DEA mendengar keprihatinan kami dan mengubah proposal tersebut,” kata Hurley.
Potensi ‘Tebing Telehealth’
Shabana Khan, MD, ketua komite telepsikiatri American Psychiatric Association (APA), mengatakan bahwa “karena potensi tumpang tindih dengan peraturan negara bagian yang mungkin lebih ketat daripada peraturan baru ini, APA khawatir bahwa peraturan yang diusulkan akan menciptakan jurang telehealth untuk mereka yang paling membutuhkan perawatan gangguan psikiatri dan penggunaan opioid kritis, terutama di komunitas di mana perawatan khusus ini terbatas atau tidak ada.”
Dalam sebuah pernyataan kepada Medscape Medical News, Khan mencatat bahwa “klarifikasi diperlukan tentang bagaimana pasien yang memulai pengobatan selama PHE dapat melanjutkan pengobatan dengan penyedia resep, jika ada, melalui evaluasi langsung dengan rujukan penyedia terdaftar DEA. “
Perusahaan telehealth juga kecewa dengan proposal DEA.
“Kelangsungan perawatan untuk orang Amerika yang tak terhitung jumlahnya akan terputus, berpotensi membuat pasien ini jatuh melalui celah sistem perawatan kesehatan kita tanpa akses ke obat-obatan yang diperlukan,” kata Kyle Zebley, wakil presiden senior kebijakan publik American Telemedicine Association, dalam sebuah pernyataan. .
“Mewajibkan setiap pasien yang telah memulai pengobatan melalui telemedicine selama pandemi untuk sekarang mengunjungi penyedia secara langsung jelas berada di sisi yang terlalu membatasi,” tambah Zebley.
DEA mengusulkan untuk mengizinkan pasien yang telah menerima telehealth selama 3 tahun terakhir untuk terus melakukannya selama 180 hari setelah PHE berakhir.
Namun American Telemedicine Association dan lainnya mengatakan bahwa mereka masih ingin melihat perubahan proposal seperti yang tertulis. “Harapan kami adalah DEA bekerja sama dengan kami untuk menghindari pembatasan yang tidak perlu dan tidak tepat pada resep obat esensial untuk populasi yang rentan dan kurang terlayani ini,” kata Zebley dalam pernyataannya.
Administrator DEA Anne Milgram mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa agensi percaya bahwa “peraturan telemedis akan terus memperluas akses ke buprenorfin untuk pasien dengan gangguan penggunaan opioid,” dan bahwa DEA “berkomitmen untuk perluasan telemedis dengan pagar pembatas yang mencegah online meresepkan obat yang dikontrol secara berlebihan yang dapat menyebabkan bahaya.”
Selain itu, Rahul Gupta, MD, direktur Kantor Kebijakan Pengendalian Obat Nasional Gedung Putih, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa “Aturan yang diusulkan ini didasarkan pada langkah bersejarah Presiden Biden untuk menghilangkan pengabaian X yang mencegah banyak resep merawat pasien dengan buprenorfin. .” Dia menambahkan, “Berkat perubahan ini, jutaan orang Amerika akan dapat mengakses perawatan penyelamat yang mereka butuhkan.”
DEA memperkirakan ada 15,7 juta resep untuk buprenorfin pada tahun 2021 dan sekitar 67.000 untuk resep awal.
Kebingungan Ketamin
Aturan tentang zat yang dikendalikan juga menyebabkan beberapa kekhawatiran, terutama karena tidak membedakan antara ketamin rasemat dan esketamin, kata Lisa Marie Harding, MD, wakil presiden dewan American Society of Ketamine Physicians, Psychotherapists & Practitioners.
Esketamine (Spravato) disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) AS dan, berdasarkan Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi, hanya dapat diberikan di fasilitas perawatan yang diawasi FDA. Ketamine rasemat sedang diresepkan – sering untuk digunakan di rumah – dengan hampir tidak ada pengawasan peraturan.
Harding, yang merupakan penyedia Spravato yang disetujui dan juga memberikan ketamin intravena dalam praktiknya, tidak percaya bahwa ketamin harus digunakan di rumah tanpa pengawasan.
“Saya memiliki seorang pasien yang memiliki pengalaman disosiatif yang sangat kuat di kantor saya awal pekan ini,” kata Harding kepada Medscape Medical News. Salah satu stafnya bertanya apa yang akan terjadi jika pasien mengalaminya di rumah. “Kami tidak tahu. Kami juga tidak ingin ini terjadi,” kata Harding.
Namun, proposal DEA akan terus mengizinkan penggunaan di rumah, setidaknya pada awalnya. “Jika terbuka untuk interpretasi, orang-orang yang meresepkan ketamin untuk penggunaan di rumah dapat menggunakan kelonggaran itu untuk kemudian terus melakukannya,” katanya. “Itu tidak aman.”
Harding menyetujui persyaratan DEA yang diusulkan untuk kunjungan tatap muka. “Ini perawatan pasien yang baik,” katanya. Tapi dia ingin pemerintah menyesuaikan aturan untuk mempersulit penawaran terapi ketamin di rumah.
“Banyak orang menggunakan rasemat ketamin off-label untuk mengobati depresi dengan sukses tetapi melakukannya dalam pengaturan pengobatan yang sesuai,” kata Harding.
Hurley dan Harding melaporkan tidak ada hubungan keuangan yang relevan.
Alicia Ault adalah seorang jurnalis lepas yang berbasis di St. Petersburg, Florida yang karyanya telah dimuat dalam publikasi termasuk JAMA dan Smithsonian.com. Anda dapat menemukannya di Twitter @aliciaault.
Untuk berita Psikiatri Medscape lainnya, bergabunglah dengan kami di Twitter dan Facebook
Ikuti Medscape di Facebook, Twitter, Instagram, dan YouTube