American Gastroenterological Association (AGA) telah merilis pedoman praktik klinis baru yang mendefinisikan peran biomarker dalam memantau dan mengelola kolitis ulserativa (UC).
Data jangka panjang tetap tidak cukup untuk merekomendasikan penggunaan strategi memperlakukan-ke-target berbasis biomarker daripada pemantauan berbasis endoskopi; namun, dalam banyak kasus, biomarker harus dipertimbangkan sebelum melakukan endoskopi atau penyesuaian pengobatan, lapor panelis pedoman utama Siddharth Singh, MD, dari University of California San Diego, La Jolla, California, dan rekan.
“[I]Dalam praktik klinis rutin, penilaian endoskopi berulang bersifat invasif, mahal, dan mungkin tidak praktis,” tulis panelis. Laporan mereka ada di Gastroenterologi. “Ada kebutuhan penting untuk memahami bagaimana biomarker noninvasif dapat berfungsi sebagai pengganti yang akurat dan andal untuk penilaian endoskopi. peradangan dan apakah mereka dapat lebih mudah diimplementasikan dalam jalur perawatan UC.”
Setelah meninjau uji coba terkontrol acak yang relevan dan studi observasional, Dr. Singh dan rekannya mengeluarkan tujuh rekomendasi bersyarat, tiga di antaranya menyangkut pasien dalam remisi gejala, dan empat di antaranya berlaku untuk pasien dengan UC aktif bergejala.
“Pesan utama yang dibawa pulang adalah bahwa pengukuran rutin biomarker noninvasif selain penilaian gejala yang dilaporkan pasien sangat penting dalam mengevaluasi beban penyakit UC,” kata Jordan E. Axelrad, MD, MPH, direktur penelitian klinis dan translasi. di NYU Langone Health’s Inflammatory Bowel Disease Center, New York. “Banyak dari rekomendasi mengenai penilaian aktivitas penyakit di luar gejala saja diterima secara luas, kekhususan di pusat IBD tersier; namun, pedoman ini berfungsi untuk memformalkan dan menyusun rekomendasi, dengan nilai batas tes yang sesuai, dalam jalur perawatan UC yang sederhana.”
Rekomendasi untuk pasien dalam remisi gejala
Untuk pasien dalam remisi, pedoman menyarankan pemantauan gejala dan biomarker, dengan biomarker diukur setiap 6-12 bulan.
Pasien tanpa gejala dengan biomarker normal dapat melewatkan endoskopi rutin, sesuai dengan pedoman, tetapi pasien dengan calprotectin tinja abnormal, laktoferin tinja, atau protein C-reaktif serum (CRP) adalah kandidat untuk penilaian endoskopi daripada penyesuaian pengobatan empiris.
“Mutiara yang paling penting [from the guideline] adalah bahwa calprotectin tinja kurang dari 150 mcg/g, laktoferin tinja normal, atau CRP normal, dapat digunakan untuk menyingkirkan peradangan aktif pada pasien dalam remisi gejala,” menurut Dr. Axelrad.
Pedoman tersebut menunjukkan bahwa dua biomarker feses “mungkin optimal untuk pemantauan dan mungkin sangat berguna pada pasien di mana biomarker secara historis berkorelasi dengan aktivitas penyakit endoskopi.” Sebaliknya, CRP normal mungkin tidak cukup untuk menyingkirkan peradangan endoskopi sedang hingga berat pada pasien yang baru saja memasuki remisi setelah penyesuaian pengobatan.
Sementara biomarker abnormal pada pasien asimtomatik merupakan penyebab yang cukup untuk endoskopi, pedoman ini juga menyarankan bahwa pengujian ulang dalam 3-6 bulan merupakan alternatif yang masuk akal. Jika biomarker meningkat lagi, maka evaluasi endoskopi harus dipertimbangkan.
Rekomendasi untuk pasien dengan penyakit aktif bergejala
Rekomendasi untuk pasien dengan UC yang aktif bergejala mengikuti jalur yang sama. Pedoman tersebut menyarankan strategi evaluasi yang menggabungkan gejala dan biomarker, bukan gejala saja.
Sebagai contoh, pasien dengan gejala sedang hingga berat yang menunjukkan flare dan peningkatan biomarker adalah kandidat untuk penyesuaian pengobatan tanpa endoskopi.
Namun, preferensi pasien harus dipertimbangkan, kata Dr. Singh dan rekan.
“Pasien yang menempatkan nilai lebih besar dalam mengkonfirmasi peradangan, terutama ketika membuat keputusan pengobatan yang signifikan (seperti memulai atau mengganti terapi imunosupresif), dan nilai yang lebih rendah pada ketidaknyamanan endoskopi, dapat memilih untuk mengejar evaluasi endoskopi sebelum penyesuaian pengobatan,” tulis mereka.
Untuk pasien dengan gejala ringan, endoskopi umumnya direkomendasikan, menurut pedoman, kecuali pasien baru-baru ini memiliki gejala sedang hingga berat dan telah membaik setelah penyesuaian pengobatan; dalam hal ini, biomarker dapat digunakan untuk menyempurnakan terapi tanpa memerlukan endoskopi.
Sekali lagi, penyedia harus terlibat dalam pengambilan keputusan bersama, saran pedoman tersebut. Pasien dengan gejala ringan tetapi tidak ada hasil biomarker dapat memilih untuk menjalani endoskopi sebelum pengujian biomarker, sementara pasien dengan gejala ringan dan biomarker normal dapat memilih untuk menguji ulang biomarker dalam 3-6 bulan.
Data tetap tidak cukup untuk merekomendasikan biomarker dibandingkan endoskopi
Dr. Singh dan rekannya menyimpulkan pedoman tersebut dengan menyoroti tingkat bukti langsung yang tidak mencukupi yang diperlukan untuk merekomendasikan strategi perlakuan-ke-target berbasis biomarker daripada strategi pemantauan berbasis endoskopi, meskipun bukti tidak langsung menunjukkan hal ini mungkin terjadi.
“[T]belum ada penelitian yang membandingkan strategi berbasis biomarker dengan strategi berbasis endoskopi untuk penilaian dan pemantauan remisi endoskopi,” tulis mereka. “Ini diidentifikasi sebagai kesenjangan pengetahuan oleh panel.”
Penulis mengungkapkan hubungan dengan Pfizer, AbbVie, Lilly, dan lainnya. Dr. Axelrad mengungkapkan hubungannya dengan Janssen, AbbVie, Pfizer, dan lainnya.
Artikel ini awalnya muncul di MDedge.com, bagian dari Medscape Professional Network.