OTC Budesonide-Formoterol untuk Asma Bisa Menyelamatkan Nyawa, Uang

Jika budesonide-formoterol menjadi tersedia tanpa resep (OTC) dan digunakan sesuai kebutuhan untuk asma ringan, itu akan menyelamatkan nyawa dan memotong biaya perawatan kesehatan, menurut sebuah studi pemodelan komputer yang dipresentasikan di American Academy of Allergy, Asthma, & Immunology ( AAAAI) Pertemuan Tahunan 2023 di San Antonio.

Asma mempengaruhi 25 juta orang, sekitar 1 dari 13, di Amerika Serikat. Sekitar 28% tidak diasuransikan atau kurang diasuransikan, dan 70% menderita asma ringan. Banyak yang menggunakan produk inhalasi epinefrin (Primatene Mist) seharga $30 — satu-satunya penghirup asma yang disetujui FDA yang tersedia tanpa resep, kata Marcus Shaker, MD, MS, profesor pediatri dan kedokteran di Fakultas Kedokteran Geisel di Dartmouth dan dokter di Dartmouth Health Anak-anak, New Hampshire.

Versi baru dari Primatene Mist diperkenalkan kembali di pasaran pada tahun 2018 setelah produk ditarik karena mengandung klorofluorokarbon pada tahun 2011, tetapi tidak direkomendasikan oleh komunitas medis profesional karena masalah keamanan dengan efek samping epinefrin, seperti peningkatan denyut jantung dan darah. tekanan.

Obat-obatan di kelasnya (bronkodilator) telah lama dikaitkan dengan risiko kematian atau mendekati kematian yang lebih tinggi.

Sementara itu, penelitian lebih dari dua dekade lalu mengaitkan penggunaan rutin kortikosteroid inhalasi dosis rendah dengan penurunan risiko kematian asma.

Baru-baru ini, dua penelitian besar (SYGMA 1 dan SYGMA 2) membandingkan terapi pemeliharaan dengan kortikosteroid inhalasi dosis rendah (budesonide) vs pengobatan on-demand dengan inhaler yang mengandung kortikosteroid (budesonide) dan bronkodilator kerja panjang (formoterol) .

“Menggunakan budesonide-formoterol yang diperlukan memberikan hasil yang hampir sama baiknya dengan mengambil dosis pemeliharaan budesonide setiap hari,” kata Shaker.

Pedoman Global Initiative for Asthma (GINA) sekarang merekomendasikan pendekatan ini – kortikosteroid inhalasi (ICS) sesuai kebutuhan ditambah bronkodilator kerja panjang – untuk orang dewasa dengan asma ringan. Namun di Amerika Serikat, National Heart, Lung, and Blood Institute masih menyarankan ICS setiap hari ditambah terapi pereda cepat sesuai kebutuhan.

Shaker dan rekannya menggunakan model komputer untuk membandingkan keefektifan biaya dari budesonide-formoterol sesuai kebutuhan vs epinefrin inhalasi yang dijual bebas pada orang dewasa AS dengan asuransi rendah yang mengelola sendiri asma ringannya. Studi ini secara acak menugaskan orang-orang ini ke dalam tiga kelompok: epinefrin inhalasi OTC (kenyataan saat ini), OTC budesonide-formoterol (belum tersedia), atau tanpa opsi OTC. Model mengasumsikan bahwa pasien yang dirawat karena eksaserbasi dirujuk ke penyedia layanan kesehatan dan memulai rejimen ICS ditambah terapi penyelamatan yang diperlukan.

Dalam analisis ini, yang telah diajukan untuk publikasi, strategi OTC budesonide-formoterol dikaitkan dengan 12.495 kematian lebih sedikit, mencegah hampir 14 juta eksaserbasi asma berat, dan menghemat lebih dari $68 miliar. Dan “ketika kami melihat OTC budesonide-formoterol vs tidak memiliki opsi OTC sama sekali, budesonide-formoterol sama-sama hemat biaya,” kata Shaker, yang mempresentasikan hasilnya pada sesi abstrak lisan AAAAI.

Penghematan biaya muncul meskipun di Amerika Serikat terapi pengontrol asma (misalnya, flutikason) menelan biaya sekitar 10 kali lebih banyak daripada terapi penyelamatan (misalnya, salbutamol, epinefrin OTC).

Namun demikian, hasilnya masuk akal. “Jika Anda menggunakan Primatene Mist, biaya kesehatan Anda diperkirakan akan jauh lebih besar karena Anda akan lebih sering berada di rumah sakit. Asma Anda tidak akan terkontrol dengan baik,” Thanai Pongdee, MD, ahli alergi- ahli imunologi dari Mayo Clinic di Rochester, Minnesota, kepada Medscape Medical News. “Ini bukan hanya biaya kunjungan UGD Anda, tetapi juga biaya kehilangan pekerjaan atau sekolah, dan hilangnya produktivitas harian. Ada semua biaya terkait ini.”

Analisis itu “pasti sesuatu yang bisa dilihat oleh para pembuat kebijakan,” katanya.

Dia mencatat bahwa penggunaan budesonide-formoterol saat ini terhalang oleh kesulitan dengan perlindungan asuransi. Kesulitan berasal dari ketidaksesuaian antara rekomendasi yang diperbarui untuk penggunaan yang diperlukan dan deskripsi yang tercetak pada produk bermerek (Symbicort).

“Di label produk, tertulis Symbicort harus digunakan setiap hari,” kata Pongdee. “Tetapi jika resep datang dan mengatakan Anda akan menggunakan ini ‘sesuai kebutuhan’, rencana kesehatan mungkin mengatakan itu tidak sesuai karena itu tidak ada pada label produk.”

Mengingat tantangan akses ini dengan inhaler all-in-one, peneliti lain telah mengembangkan solusi – meminta pasien untuk melanjutkan perawatan biasa (yaitu, menggunakan inhaler penyelamat sesuai kebutuhan) tetapi juga memberikan obat pengontrol setelah setiap penyelamatan. Ketika diuji pada pasien Kulit Hitam dan Latin dengan asma sedang hingga berat, strategi mudah ini (kortikosteroid inhalasi yang dipicu oleh pereda yang dipicu oleh pasien, atau PARTIKUS) mengurangi eksaserbasi asma yang parah serta inhaler all-in-one.

Jika all-in-one budesonide-formoterol tersedia OTC, Shaker menekankan bahwa itu “tidak akan menjadi pengganti untuk melihat ahli alergi dan mendapatkan perawatan medis yang tepat dan evaluasi dan yang lainnya. Tapi itu lebih baik daripada status quo. Ini semacam hal di mana yang sempurna bukanlah musuh dari yang baik,” katanya.

Shaker adalah ketua bersama AAAAI dari Joint Task Force on Practice Parameters dan berfungsi sebagai anggota dewan redaksi Journal of Allergy and Clinical Immunology In Practice. Dia juga seorang associate editor dari Annals of Allergy, Asthma, and Immunology. Pongdee menjabat sebagai direktur utama di dewan direksi AAAAI. Dia menerima dana hibah dari GlaxoSmithKline, dan Mayo Clinic adalah situs uji coba untuk GlaxoSmithKline dan AstraZeneca.

Pertemuan Tahunan Akademi Alergi, Asma, & Imunologi Amerika (AAAAI) 2023. Sesi Abstrak Lisan 4606. Dipresentasikan 27 Februari 2023.

Esther Landhuis adalah jurnalis sains & kesehatan lepas di San Francisco Bay Area. Dia dapat ditemukan di Twitter @elandhuis.