WASHINGTON, 16 Maret (Reuters) – Asosiasi Alzheimer telah mengerahkan 1.000 orang yang didiagnosis, atau merawat seseorang dengan penyakit tersebut, untuk bertemu dengan semua 535 anggota Kongres di seluruh Amerika Serikat dan mendesak mereka untuk menekan Medicare untuk akses awal ke yang baru kelas obat, dimulai dengan lecanemab, yang menjanjikan untuk memperlambat penyakit.
Kampanye lobi akar rumput, yang belum dilaporkan secara rinci, dipimpin oleh cabang berbasis negara bagian, menurut wawancara dengan empat pejabat Asosiasi nasional dan lokal.
Upaya ini ditujukan untuk membujuk program kesehatan Medicare bagi orang berusia 65 tahun ke atas untuk memberikan “cakupan penuh dan tidak terbatas” terhadap obat-obatan tersebut saat pertama kali mencapai pasar AS di bawah persetujuan yang dipercepat dari Food and Drug Administration (FDA) AS.
Cakupan obat yang luas akan berarti pendapatan yang jauh lebih besar bagi pembuat obat. Beberapa analis memproyeksikan penjualan lecanemab pada 2023, juga dikenal sebagai Leqembi, dapat mencapai antara $26 juta dan $70 juta. Analis lain memperkirakan penjualan setinggi $5 miliar pada tahun 2030 jika obat tersebut mendapat cakupan luas musim panas ini.
Asosiasi Alzheimer dan industri farmasi mengatakan perusahaan obat tidak terlibat langsung dalam kampanye tersebut.
Cakupan Medicare yang lebih luas akan tersedia setelah obat menerima persetujuan komersial penuh dari FDA, sebuah proses yang memerlukan lebih banyak data dari pembuat obat dan dapat memakan waktu beberapa bulan.
Tetapi Asosiasi Alzheimer mengatakan pasien tidak punya waktu luang. Diperkirakan ratusan ribu orang lanjut usia dengan demensia ringan dapat berkembang ke tahap penyakit yang lebih lanjut selama waktu itu, dan tidak lagi memenuhi syarat untuk perawatan baru.
“Perawatan yang dilakukan pada tahap awal Alzheimer akan memungkinkan orang lebih banyak waktu untuk berpartisipasi dalam kehidupan sehari-hari, tetap mandiri dan membuat keputusan perawatan kesehatan untuk masa depan mereka,” kata Presiden Asosiasi Alzheimer Joanne Pike.
CMS mengatakan kerangka kerjanya mencakup jalur cakupan yang lebih luas jika obat tersebut menerima persetujuan standar FDA.
“CMS berkomitmen untuk gesit ketika mempertimbangkan kembali kerangka cakupan ini mengingat bukti baru yang terkait dengan manfaat klinis obat ini, dan kami terus mendorong dokter, pasien, dan perawat untuk mengirimkan bukti yang relevan kepada kami,” kata juru bicara agensi kepada Reuters.
Badan tersebut tidak menangani kampanye Asosiasi Alzheimer.
Yang pertama dari obat baru, obat Leqembi dari Eisai Co dan Biogen Inc dari Jepang, memenangkan persetujuan FDA pada bulan Januari di bawah proses peninjauan yang dipercepat, setelah obat tersebut menunjukkan beberapa bukti dalam uji coba bahwa obat tersebut dapat memperlambat kemajuan Alzheimer pada tahap awal penyakit tersebut. Eisai memberi harga obat itu $26.500 setahun.
FDA diharapkan memberikan persetujuan penuh musim panas ini. Donanemab obat Eli Lilly & Co diperkirakan akan dipertimbangkan untuk persetujuan penuh akhir tahun ini.
Eisai dan Biogen mengatakan minggu ini bahwa Departemen Urusan Veteran (VA) AS akan memberikan liputan Leqembi asalkan para veteran memintanya, menerima persetujuan sebelumnya, dan memenuhi kriteria inklusi yang ketat.
Leqembi termasuk generasi baru perawatan yang dirancang untuk memperlambat kemajuan penyakit dengan menghilangkan gumpalan lengket dari protein beta amiloid beracun dari otak.
Diperkirakan 6,5 juta orang Amerika hidup dengan penyakit Alzheimer, menurut data Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS. Ini adalah penyebab utama kematian kelima untuk orang dewasa di atas 65 tahun.
TWEETS, SURAT DAN PERTEMUAN
Selama dua bulan terakhir, bab-bab telah men-tweet, menulis surat dan bertemu dengan staf kongres dan anggota parlemen, meminta mereka untuk menekan Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan (HHS) AS untuk memperluas cakupan obat.
Asosiasi cabang Florida Tenggara meluncurkan upaya lobinya beberapa minggu sebelum FDA memberikan persetujuan yang dipercepat untuk Leqembi. Anggota asosiasi telah bertemu 30 kali dengan staf untuk 20 anggota Kongres negara bagian, kata Ryan Schiff, manajer kebijakan publik cabang tersebut.
Di California, Myra Garcia, 64, yang kariernya sebagai penggalangan dana terhenti karena diagnosisnya pada tahun 2020, mengatakan dia bertemu dengan staf untuk tujuh anggota Kongres dari negara bagian.
“Itu adalah pertemuan yang sibuk, satu demi satu, dan, bagi seseorang, tidak ada orang yang mengatakan bahwa mereka tidak akan menandatangani permintaan itu,” kata Garcia kepada Reuters. “Ada suatu hari di mana saya pikir saya mencapai lima pertemuan.”
Hampir 100 anggota parlemen dari kedua partai, termasuk Senator Republik Susan Collins dari Maine, pendiri gugus tugas kongres untuk Alzheimer, telah menandatangani surat mendesak HHS dan Medicare untuk memperluas cakupan.
Myra Garcia, 64, yang kariernya sebagai penggalangan dana terhenti karena diagnosisnya pada tahun 2020, mengatakan dia bertemu dengan staf untuk tujuh anggota Kongres yang mewakili California.
“Itu adalah pertemuan yang sibuk, satu demi satu, dan, bagi seseorang, tidak ada orang yang mengatakan bahwa mereka tidak akan menandatangani permintaan itu,” kata Garcia kepada Reuters. “Ada suatu hari di mana saya pikir saya mencapai lima pertemuan.”
Asosiasi Alzheimer menerima dana $4,5 juta dari industri farmasi pada tahun 2022, termasuk gabungan $1,34 juta dari Biogen, Eisai, dan Eli Lilly, pembuat obat baru tersebut.
Asosiasi mengatakan di situs webnya bahwa dana tersebut mewakili lebih dari 1% dari keseluruhan pendapatannya sebesar $425 juta dan bahwa donasi tersebut tidak memengaruhi pengambilan keputusan.
Juru bicara ketiga perusahaan tersebut mengatakan mereka tidak bekerja dengan Asosiasi dalam kampanyenya untuk memperluas cakupan obat-obatan Medicare.
Meskipun tidak ada hubungan langsung antara dukungan perusahaan obat untuk Asosiasi dan kegiatannya, kampanye tersebut “berada di area abu-abu,” kata Edward Walker, sosiolog Universitas California di Los Angeles (UCLA) yang mempelajari bagaimana perusahaan memobilisasi kampanye akar rumput.
“Terkadang itu bagian dari strategi permainan yang panjang,” kata Walker. “Mereka mendanai banyak kelompok advokasi pasien ini karena mereka tahu bahwa dalam jangka panjang dukungan itu akan datang kembali dan membantu mereka.”
Pelaporan oleh Ahmed Aboulenein; Diedit oleh Caroline Humer dan Suzanne Goldenberg